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Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Metastasen in den Lymphknoten im Nacken aufgrund eines unbekannten Primärtumors

6. Juli 2018 aktualisiert von: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Randomisierte Phase-III-Studie zur Auswahl des Zielvolumens in der postoperativen Strahlentherapie bei zervikalen Lymphknotenmetastasen von Plattenepithelkarzinomen aus unbekanntem Primärtumor (CUP)

BEGRÜNDUNG: Bei der Strahlentherapie werden hochenergetische Röntgenstrahlen eingesetzt, um Tumorzellen zu schädigen. Eine Strahlentherapie auf unterschiedliche Weise kann dazu führen, dass mehr Tumorzellen abgetötet werden. Es ist noch nicht bekannt, welches Strahlentherapieschema bei der Behandlung von Patienten mit Metastasen in den Lymphknoten im Nacken wirksamer ist.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich verschiedener Strahlentherapieschemata bei der Behandlung von Patienten mit Metastasen in den Lymphknoten im Nacken aufgrund eines unbekannten Primärtumors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Karzinom unbekannter Primärform

Intervention / Behandlung

Strahlung: Strahlentherapie

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Vergleichen Sie das krankheitsfreie Überleben von Patienten mit zervikalen Lymphknotenmetastasen eines Plattenepithelkarzinoms eines unbekannten Primärtumors, die mit selektiver Bestrahlung behandelt wurden, im Vergleich zu ausgedehnter Bestrahlung.
Vergleichen Sie das Gesamtüberleben der mit diesen Therapien behandelten Patienten.
Vergleichen Sie die Häufigkeit akuter und später Nebenwirkungen im Kopf-Hals-Bereich bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt werden.
Vergleichen Sie die Kontrolle des Halses und die Häufigkeit nachfolgender primärer Veränderungen im Kopf-Hals-Bereich bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt werden.
Vergleichen Sie die Lebensqualität von Patienten, die mit diesen Therapien behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, offene, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Krankheitsstadium (N1-2a vs. N2b-3), Bestrahlungstechnik (2D vs. 3D konform vs. intensitätsmoduliert) und teilnehmendem Zentrum stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

Arm I: Die Patienten werden 6 Wochen lang einmal täglich an 5 Tagen in der Woche einer selektiven Bestrahlung der ipsilateralen Halsebene unterzogen.
Arm II: Patienten werden 6 Wochen lang einmal täglich an 5 Tagen in der Woche einer umfassenden Bestrahlung des Halses (nasopharyngeale, oropharyngeale, hypopharyngeale und laryngeale Schleimhaut sowie ipsilaterale Halsknotenbereiche auf beiden Seiten des Halses) unterzogen.

In beiden Armen wird die Behandlung fortgesetzt, solange keine inakzeptable Toxizität oder Krankheitsprogression vorliegt.

Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn, in Woche 4, am letzten Tag der Therapie und dann ein Jahr lang alle 3 Monate beurteilt.

Die Patienten werden am 30. Tag beobachtet, 3 Jahre lang alle 3 Monate, 2 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Innerhalb von 7 Jahren werden insgesamt 600 Patienten (300 pro Behandlungsarm) für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Namur, Belgien, 5000
    - Clinique Sainte Elisabeth
Dänemark
- - Aarhus, Dänemark, DK-8000
    - Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande, 1007 MB
    - Vrije Universiteit Medisch Centrum
Schweiz
- - Lausanne, Schweiz, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106-3657
    - Montgomery Cancer Center
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Radiation Oncology Centers - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
    - St. Joseph's Regional Cancer Center
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502-1628
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - Hospital of St. Raphael
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0385
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - University of Miami Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Tallahassee Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital Cancer Center
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01960
    - NSMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Fairview University Medical Center - University Campus
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114-4199
    - Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7521
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
    - Medical Center of Princeton
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
    - Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs, New York, Vereinigte Staaten, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
    - Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
  - Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901-1490
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
    - North Shore Radiation Oncology
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Cancer Center at Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma, Ohio, Vereinigte Staaten, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
    - Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
    - John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18764-0001
    - Wilkes-Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - Wellspan Health - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
    - Arlington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0058
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
    - Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom bei zervikaler Lymphknotenmetastasierung eines unbekannten Primärtumors
- Histopathologischer Grad WHO 1-3
- Pathologisches Stadium N1, N2a, N2b oder N3
- Kein N2c (d. h. bilaterale metastatische Knoten)
- Kein einzelner Knoten in der Fossa supraclavicularis oder im submandibulären Bereich
- Keine Hinweise auf einen Primärtumor im Kopf- und Halsbereich, in der Lunge, in der Speiseröhre oder an einer anderen Stelle
Vorherige radikale, radikal modifizierte oder erweiterte radikale Dissektion innerhalb der letzten 8 Wochen
- Selektive Halsdissektion erlaubt (Chirurg muss begründen, warum kein Standardverfahren durchgeführt wurde)
- Keine alleinige Knotenentfernung
- R0- oder R1-Erkrankung nach Dissektion
Keine Fernmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter

18 und älter

Performanz Status

ECOG 0-2 ODER
Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung

Nicht angegeben

Hämatopoetisch

Nicht angegeben

Leber

Nicht angegeben

Nieren

Nicht angegeben

Andere

In der Lage und bereit, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen
Keine anderen früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen außer ausreichend behandeltem Basalzell-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
Kein psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Umstand, der die Einhaltung des Studiums ausschließen würde
Nicht schwanger oder stillend
Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

Nicht angegeben

Chemotherapie

Gleichzeitige Chemotherapie erlaubt

Endokrine Therapie

Nicht angegeben

Strahlentherapie

Nicht angegeben

Operation

Siehe Krankheitsmerkmale

Andere

Keine andere vorherige Therapie für Karzinome mit unbekanntem Primärtumor außer Neck Dissection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Selektive Bestrahlung Bestrahlung der ipsilateralen Ebene I – V des Halses bis zu einer Dosis von 60 Gy (30x2Gy in 6 Wochen).	Strahlung: Strahlentherapie
Aktiver Komparator: Umfangreiche Bestrahlung + ipsilaterale Ebenen Bestrahlung der gesamten Schleimhaut des Kehlkopfes, Hypopharynx, Oropharynx und Nasopharynx sowie auf beiden Seiten des Halses (Stufen I–V) bis zu einer prophylaktischen Dosis von 50 Gy (25 x 2 Gy in 5 Wochen). Bestrahlung der ipsilateralen Seite Stufe I–V des Halses sollte mit einem zusätzlichen Boost von 10 Gy für eine Gesamtdosis von 60 Gy (30 x 2 Gy in 6 Wochen) fortgesetzt werden.	Strahlung: Strahlentherapie

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Selektive Bestrahlung

Bestrahlung der ipsilateralen Ebene I – V des Halses bis zu einer Dosis von 60 Gy (30x2Gy in 6 Wochen).

Strahlung: Strahlentherapie

Aktiver Komparator: Umfangreiche Bestrahlung + ipsilaterale Ebenen

Bestrahlung der gesamten Schleimhaut des Kehlkopfes, Hypopharynx, Oropharynx und Nasopharynx sowie auf beiden Seiten des Halses (Stufen I–V) bis zu einer prophylaktischen Dosis von 50 Gy (25 x 2 Gy in 5 Wochen). Bestrahlung der ipsilateralen Seite Stufe I–V des Halses sollte mit einem zusätzlichen Boost von 10 Gy für eine Gesamtdosis von 60 Gy (30 x 2 Gy in 6 Wochen) fortgesetzt werden.

Strahlung: Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Krankheitsfreies Überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Mitarbeiter

NCIC Clinical Trials Group

Radiation Therapy Oncology Group

Danish Head and Neck Cancer Group

Ermittler

Studienstuhl: Vincent G. Gregoire, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studienstuhl: Sharon A. Spencer, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienstuhl: Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP, Ottawa Regional Cancer Centre
Studienstuhl: Esat M. Ozsahin, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studienstuhl: Cai Grau, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

EORTC-24001-22005
EORTC-24001
EORTC-22005
DAHANCA-EORTC-24001
CAN-NCIC-EORTC-24001
RTOG-EORTC-24001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strahlentherapie

Alpha Tau Medical LTD.

Noch keine Rekrutierung

Eine klinische Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Sicherheit von Alpha DaRT224 zur Behandlung von Patientinnen mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Brustkarzinom bei gebrechlichen oder älteren Patientinnen.

Brustkrebs | Brustkrebs | Rezidivierender Brustkrebs

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Alphastrahler zur Behandlung von bösartigen Hauttumoren

Hautkrebs | Hauttumor | Kutane Metastasen

Frankreich
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Noch keine Rekrutierung

Neoadjuvantes Dart für lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle

Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom | Plattenepithelkarzinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Neoadjuvante interstitielle Brachytherapie mit diffuser Alphastrahler-Strahlentherapie bei Männern mit Prostatakrebs

Prostata-Adenokarzinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Wiederbehandlung mit intratumoralen Diffusions-Alpha-Strahlungsemittern

Hautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | Weichteilneoplasma

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Alpha-Strahlungs-Emitter-Gerät zur Behandlung von rezidivierendem Lungenkrebs

Lungenkrebs | Wiederkehrender Lungenkrebs

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) zur Behandlung von Haut-, Schleimhaut- oder oberflächlichen Weichteilneoplasien.

Hautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | Weichteilneoplasma

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Abgeschlossen

Alpha-Strahlungs-Emitter-Gerät zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen (DaRT)

Plattenepithelkarzinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Alpha-Strahlungsstrahler zur Behandlung von Haut-, Schleimhaut- und oberflächlicher Weichteilneoplasie (DaRT)

Hautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | Weichteilneoplasma

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, nicht rekrutierend

Alpha-Strahlungsemitter-Gerät zur Behandlung von Haut-, Schleimhaut- oder oberflächlicher Weichteilneoplasie (DaRT)

Hautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | Weichteilneoplasma

Israel

Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Metastasen in den Lymphknoten im Nacken aufgrund eines unbekannten Primärtumors

Randomisierte Phase-III-Studie zur Auswahl des Zielvolumens in der postoperativen Strahlentherapie bei zervikalen Lymphknotenmetastasen von Plattenepithelkarzinomen aus unbekanntem Primärtumor (CUP)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

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