Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi ved behandling av pasienter med metastaser til lymfeknutene i nakken fra en ukjent primærtumor

6. juli 2018 oppdatert av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Randomisert fase III-studie om valg av målvolum i postoperativ strålebehandling for cervical lymfeknutemetastaser av plateepitelkarsinom fra og ukjent primær (CUP)

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller. Å gi strålebehandling på forskjellige måter kan drepe flere tumorceller. Det er ennå ikke kjent hvilket strålebehandlingsregime som er mer effektivt ved behandling av pasienter som har metastaser til lymfeknuter i nakken.

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne ulike strålebehandlingsregimer ved behandling av pasienter som har metastaser til lymfeknuter i nakken fra en ukjent primærtumor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign sykdomsfri overlevelse av pasienter med livmorhalslymfeknutemetastaser av plateepitelkarsinom fra en ukjent primærbehandlet med selektiv bestråling kontra omfattende bestråling.
  • Sammenlign den totale overlevelsen til pasienter behandlet med disse regimene.
  • Sammenlign forekomsten av akutte og sene bivirkninger i hode- og nakkeregionen hos pasienter behandlet med disse regimene.
  • Sammenlign kontroll av nakken og forekomst av påfølgende primær i hode- og nakkeregionen hos pasienter behandlet med disse regimene.
  • Sammenlign livskvaliteten til pasienter behandlet med disse regimene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, åpen, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter sykdomsstadium (N1-2a vs N2b-3), stråleteknikk (2D vs 3D konform vs intensitetsmodulert) og deltakende senter. Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter gjennomgår selektiv bestråling av det ipsilaterale nivået i nakken en gang daglig 5 dager i uken i 6 uker.
  • Arm II: Pasienter gjennomgår omfattende bestråling av nakken (nasofaryngeal, orofaryngeal, hypopharyngeal og laryngeal slimhinne og ipsilaterale halsknuteområder på begge sider av halsen) en gang daglig 5 dager i uken i 6 uker.

I begge armer fortsetter behandlingen i fravær av uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon.

Livskvalitet vurderes ved baseline, ved uke 4, på siste behandlingsdag, og deretter hver 3. måned i 1 år.

Pasientene følges på dag 30, hver 3. måned i 3 år, hver 6. måned i 2 år, og deretter årlig.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 600 pasienter (300 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien innen 7 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Namur, Belgia, 5000
        • Clinique Sainte Elisabeth
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Forente stater, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Radiation Oncology Centers - Sacramento
      • San Diego, California, Forente stater, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forente stater, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Cancer Center at Lexington Clinic
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112-2699
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody, Massachusetts, Forente stater, 01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Forente stater, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Forente stater, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Forente stater, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Forente stater, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Forente stater, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13905
        • Lourdes Regional Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs, New York, Forente stater, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh, New York, Forente stater, 12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Setauket, New York, Forente stater, 11733
        • North Shore Radiation Oncology
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
      • Yonkers, New York, Forente stater, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma, Ohio, Forente stater, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Forente stater, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Forente stater, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0058
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1007 MB
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum
  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i cervikal lymfeknutemetastase fra en ukjent primærtumor

    • Histopatologisk karakter WHO 1-3
    • Patologisk stadium N1, N2a, N2b eller N3
    • Ingen N2c (dvs. bilaterale metastatiske noder)
    • Ingen enkelt node i supraklavikulær fossa eller submandibulær område
    • Ingen tegn på primær svulst i hode og nakke, lunge, spiserør eller andre steder

  • Tidligere radikal, radikal modifisert eller utvidet radikal disseksjon i løpet av de siste 8 ukene

    • Selektiv nakkedisseksjon tillatt (kirurgen må begrunne hvorfor standardprosedyren ikke ble utført)
    • Ingen nodeeksisjon alene
    • R0 eller R1 sykdom etter disseksjon
  • Ingen fjernmetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 og over

Ytelsesstatus

  • ECOG 0-2 ELLER
  • Karnofsky 60-100 %

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Evne og vilje til å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer
  • Ingen annen tidligere eller samtidig malignitet bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcellehudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
  • Ingen psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som vil utelukke etterlevelse av studien
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Samtidig kjemoterapi tillatt

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Se Sykdomskarakteristikker

Annen

  • Ingen annen tidligere behandling for karsinom av ukjent primær, bortsett fra nakkedisseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selektiv bestråling
Bestråling av det ipsilaterale nivået I - V i nakken opp til en dose på 60 Gy (30x2Gy på 6 uker).
Stråling: strålebehandling
Aktiv komparator: Omfattende bestråling + ipsilaterale nivåer
Bestråling på hele slimhinnen i strupehodet, hypofarynx, orofarynx og nasopharynx, og på begge sider av halsen (nivåer I -V) opp til en profylaktisk dose på 50 Gy (25 x 2 Gy på 5 uker).Bestråling av den ipsilaterale nivå I - V i nakken bør fortsette med ytterligere 10 Gy boost for en total dose på 60 Gy (30 x 2 Gy på 6 uker).
Stråling: strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
sykdomsfri overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbeidspartnere

NCIC Clinical Trials Group
Radiation Therapy Oncology Group
Danish Head and Neck Cancer Group

Etterforskere

  • Studiestol: Vincent G. Gregoire, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Studiestol: Sharon A. Spencer, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Studiestol: Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP, Ottawa Regional Cancer Centre
  • Studiestol: Esat M. Ozsahin, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Studiestol: Cai Grau, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EORTC-24001-22005
  • EORTC-24001
  • EORTC-22005
  • DAHANCA-EORTC-24001
  • CAN-NCIC-EORTC-24001
  • RTOG-EORTC-24001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom av ukjent primær

Kliniske studier på strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere