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原发性不明肿瘤颈部淋巴结转移患者的放射治疗

原发性和未知原发性鳞状细胞癌(CUP)宫颈淋巴结转移术后放疗靶区选择的随机III期研究

基本原理:放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 以不同的方式进行放射治疗可能会杀死更多的肿瘤细胞。 目前尚不清楚哪种放射治疗方案对治疗颈部淋巴结转移患者更有效。

目的:随机 III 期试验,比较不同放射治疗方案治疗因未知原发肿瘤转移至颈部淋巴结的患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标:

  • 比较选择性照射与广泛照射治疗未知原发性鳞状细胞癌颈部淋巴结转移患者的无病生存期。
  • 比较接受这些方案治疗的患者的总生存期。
  • 比较接受这些方案治疗的患者头部和颈部区域的急性和晚期副作用的发生率。
  • 比较接受这些方案治疗的患者的颈部控制和头颈部后续原发性原发灶的发生率。
  • 比较接受这些方案治疗的患者的生活质量。

大纲:这是一项随机、开放标签、多中心研究。 根据疾病分期(N1-2a 与 N2b-3)、放射技术(2D 与 3D 适形与调强)和参与中心对患者进行分层。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

  • 第 I 组:患者接受同侧颈部选择性照射,每天一次,每周 5 天,持续 6 周。
  • 第 II 组:患者接受广泛的颈部照射(鼻咽、口咽、下咽和喉粘膜以及颈部两侧的同侧颈部淋巴结区域),每天一次,每周 5 天,持续 6 周。

在两组中,治疗在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下继续进行。

在基线、第 4 周、治疗的最后一天评估生活质量,然后每 3 个月评估一次,持续 1 年。

在第 30 天对患者进行随访,3 年内每 3 个月一次,2 年内每 6 个月一次,之后每年一次。

预计应计入组:7 年内,本研究将累计入组 600 名患者(每个治疗组 300 名)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、DK-8000
        • Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Namur、比利时、5000
        • Clinique Sainte Elisabeth
      • Lausanne、瑞士、CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Mobile、Alabama、美国、36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery、Alabama、美国、36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord、California、美国、94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno、California、美国、93720
        • California Cancer Center
      • Fresno、California、美国、93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles、California、美国、90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles、California、美国、90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland、California、美国、94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena、California、美国、91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona、California、美国、91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Radiation Oncology Centers - Sacramento
      • San Diego、California、美国、92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego、California、美国、92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose、California、美国、95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stockton、California、美国、95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
      • Torrance、California、美国、90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base、California、美国、94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver、Colorado、美国、80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver、Colorado、美国、80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction、Colorado、美国、81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven、Connecticut、美国、06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville、Florida、美国、32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne、Florida、美国、32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami、Florida、美国、33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、美国、32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City、Florida、美国、32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City、Florida、美国、32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota、Florida、美国、34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus、Georgia、美国、31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome、Georgia、美国、30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、美国、46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington、Indiana、美国、47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis、Indiana、美国、46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Lafayette、Indiana、美国、47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Muncie、Indiana、美国、47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque、Iowa、美国、52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、美国、41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Cancer Center at Lexington Clinic
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112-2699
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury、Maryland、美国、21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis、Massachusetts、美国、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody、Massachusetts、美国、01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette、Michigan、美国、49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland、Michigan、美国、48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Rochester、Minnesota、美国、55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Siteman Cancer Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha、Nebraska、美国、68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester、New Hampshire、美国、03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、美国、07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison、New Jersey、美国、08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Long Branch、New Jersey、美国、07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville、New Jersey、美国、08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly、New Jersey、美国、08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona、New Jersey、美国、08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton、New Jersey、美国、08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
        • Valley Hospital
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Community Medical Center
      • Trenton、New Jersey、美国、08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren、New Jersey、美国、07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Binghamton、New York、美国、13905
        • Lourdes Regional Cancer Center
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs、New York、美国、14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh、New York、美国、12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Setauket、New York、美国、11733
        • North Shore Radiation Oncology
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
      • Yonkers、New York、美国、10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus、Ohio、美国、43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton、Ohio、美国、45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma、Ohio、美国、44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby、Pennsylvania、美国、19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill、Pennsylvania、美国、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、美国、38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston、Texas、美国、77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio、Texas、美国、78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo、Utah、美国、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George、Utah、美国、84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington、Vermont、美国、05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg、Virginia、美国、22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond、Virginia、美国、23298-0058
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima、Washington、美国、98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling、West Virginia、美国、26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine、Wisconsin、美国、53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Amsterdam、荷兰、1007 MB
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征:

  • 组织学证实为未知原发肿瘤颈部淋巴结转移的鳞状细胞癌

    • 组织病理学分级 WHO 1-3
    • 病理分期 N1、N2a、N2b 或 N3
    • 无 N2c(即双侧转移性淋巴结)
    • 锁骨上窝或颌下区无单个淋巴结
    • 头颈部、肺部、食管或其他部位无原发肿瘤证据
  • 在过去 8 周内进行过根治性、根治性改良或扩大的根治性清扫术

    • 允许选择性颈清扫术(外科医生必须证明为什么不执行标准程序)
    • 没有单独的节点切除
    • 解剖后 R0 或 R1 疾病
  • 无远处转移

患者特征:

年龄

  • 18岁及以上

性能状态

  • ECOG 0-2 或
  • 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命

  • 未指定

造血的

  • 未指定

肝脏

  • 未指定

肾脏

  • 未指定

其他

  • 能够并愿意完成生活质量问卷
  • 除了充分治疗的基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌外,没有其他先前或并发的恶性肿瘤
  • 没有妨碍研究依从性的心理、家庭、社会学或地理条件
  • 未怀孕或哺乳
  • 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗:

生物疗法

  • 未指定

化疗

  • 允许同步化疗

内分泌治疗

  • 未指定

放疗

  • 未指定

外科手术

  • 见疾病特征

其他

  • 除颈淋巴清扫术外,原发灶不明的癌既往无其他治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:选择性辐照
同侧 I-V 颈部照射剂量高达 60 Gy(6 周内 30x2Gy)。
有源比较器:广泛照射+同侧水平
对喉部、下咽部、口咽部和鼻咽部以及颈部两侧(I-V 级)的整个粘膜进行照射,预防剂量为 50 Gy(5 周内 25 x 2 Gy)。同侧照射颈部 I-V 级应继续增加 10 Gy,总剂量为 60 Gy(6 周内 30 x 2 Gy)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
无病生存

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Vincent G. Gregoire, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • 学习椅:Sharon A. Spencer, MD、University of Alabama at Birmingham
  • 学习椅:Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP、Ottawa Regional Cancer Centre
  • 学习椅:Esat M. Ozsahin, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • 学习椅:Cai Grau, MD、Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年7月1日

初级完成 (实际的)

2004年7月1日

研究注册日期

首次提交

2002年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月6日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EORTC-24001-22005
  • EORTC-24001
  • EORTC-22005
  • DAHANCA-EORTC-24001
  • CAN-NCIC-EORTC-24001
  • RTOG-EORTC-24001

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放射治疗的临床试验

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