Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling vid behandling av patienter med metastaser till lymfkörtlarna i nacken från en okänd primärtumör

6 juli 2018 uppdaterad av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Randomiserad fas III-studie om val av målvolym vid postoperativ strålbehandling för cervikala lymfkörtelmetastaser av skivepitelcancer från och okänt primärt (CUP)

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Att ge strålbehandling på olika sätt kan döda fler tumörceller. Det är ännu inte känt vilken strålbehandlingsregim som är mer effektiv vid behandling av patienter som har metastaser till lymfkörtlarna i nacken.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra olika strålbehandlingsregimer vid behandling av patienter som har metastaser till lymfkörtlarna i nacken från en okänd primärtumör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Karcinom hos okänd primär

Intervention / Behandling

Strålning: strålbehandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Jämför den sjukdomsfria överlevnaden för patienter med livmoderhalscancer lymfkörtelmetastaser av skivepitelcancer från en okänd primär behandlad med selektiv bestrålning kontra omfattande bestrålning.
Jämför den totala överlevnaden för patienter som behandlats med dessa kurer.
Jämför förekomsten av akuta och sena biverkningar i huvud- och halsregionen hos patienter som behandlas med dessa kurer.
Jämför kontroll av halsen och förekomsten av efterföljande primär i huvud-halsregionen hos patienter som behandlats med dessa kurer.
Jämför livskvaliteten för patienter som behandlas med dessa kurer.

DISPLAY: Detta är en randomiserad, öppen, multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter sjukdomsstadium (N1-2a vs N2b-3), strålningsteknik (2D vs 3D konform vs intensitetsmodulerad) och deltagande centrum. Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

Arm I: Patienter genomgår selektiv bestrålning av den ipsilaterala nivån av halsen en gång dagligen 5 dagar i veckan i 6 veckor.
Arm II: Patienterna genomgår omfattande bestrålning av halsen (nasofaryngeal, orofaryngeal, hypofaryngeal och larynxslemhinna och ipsilaterala nacknodområden på båda sidor av halsen) en gång dagligen 5 dagar i veckan i 6 veckor.

I båda armarna fortsätter behandlingen i frånvaro av oacceptabel toxicitet eller sjukdomsprogression.

Livskvalitet bedöms vid baslinjen, vecka 4, den sista terapidagen och därefter var tredje månad under 1 år.

Patienterna följs på dag 30, var tredje månad i 3 år, var 6:e månad i 2 år och sedan årligen därefter.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 600 patienter (300 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 7 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Namur, Belgien, 5000
    - Clinique Sainte Elisabeth
Danmark
- - Aarhus, Danmark, DK-8000
    - Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106-3657
    - Montgomery Cancer Center
  - Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
  - Pomona, California, Förenta staterna, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Radiation Oncology Centers - Sacramento
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Förenta staterna, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stockton, California, Förenta staterna, 95204
    - St. Joseph's Regional Cancer Center
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502-1628
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
    - Hospital of St. Raphael
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0385
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - University of Miami Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
    - Tallahassee Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital Cancer Center
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
    - Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112-2699
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
    - NSMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - Fairview University Medical Center - University Campus
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114-4199
    - Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7521
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Förenta staterna, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
    - Medical Center of Princeton
  - Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
    - Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs, New York, Förenta staterna, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Förenta staterna, 10003
    - Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
  - Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901-1490
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
    - North Shore Radiation Oncology
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Yonkers, New York, Förenta staterna, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Cancer Center at Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
    - Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
    - John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18764-0001
    - Wilkes-Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - Wellspan Health - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
    - Arlington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0058
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
    - Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1007 MB
    - Vrije Universiteit Medisch Centrum
Schweiz
- - Lausanne, Schweiz, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologiskt bekräftat skivepitelcancer i cervikal lymfkörtelmetastas från en okänd primärtumör
- Histopatologisk grad WHO 1-3
- Patologiskt stadium N1, N2a, N2b eller N3
- Ingen N2c (d.v.s. bilaterala metastaserande noder)
- Ingen enskild nod i supraklavikulär fossa eller submandibulär område
- Inga tecken på primär tumör i huvud och hals, lungor, matstrupe eller andra ställen
Tidigare radikal, radikal modifierad eller utökad radikal dissektion under de senaste 8 veckorna
- Selektiv halsdissektion tillåten (kirurgen måste motivera varför standardingreppet inte utfördes)
- Ingen nodexcision ensam
- R0 eller R1 sjukdom efter dissektion
Inga fjärrmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

18 och över

Prestationsstatus

ECOG 0-2 ELLER
Karnofsky 60-100 %

Förväntad livslängd

Ej angivet

Hematopoetisk

Ej angivet

Lever

Ej angivet

Njur

Ej angivet

Övrig

Kan och vill fylla i enkäter om livskvalitet
Ingen annan tidigare eller samtidig malignitet förutom adekvat behandlad basalcellshudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
Inget psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som skulle hindra studieefterlevnad
Inte gravid eller ammande
Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

Ej angivet

Kemoterapi

Samtidig kemoterapi tillåts

Endokrin terapi

Ej angivet

Strålbehandling

Ej angivet

Kirurgi

Se Sjukdomsegenskaper

Övrig

Ingen annan tidigare behandling för karcinom av okända primära förutom halsdissektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Selektiv bestrålning Bestrålning av den ipsilaterala nivån I - V i nacken upp till en dos på 60 Gy (30x2Gy på 6 veckor).	Strålning: strålbehandling
Aktiv komparator: Omfattande bestrålning + ipsilaterala nivåer Bestrålning på hela slemhinnan i struphuvudet, hypofarynx, orofarynx och nasofarynx samt på båda sidor av halsen (nivåer I -V) upp till en profylaktisk dos på 50 Gy (25 x 2 Gy på 5 veckor). Bestrålning av den ipsilaterala nivå I - V i nacken bör fortsätta med ytterligare 10 Gy boost för en total dos på 60 Gy (30 x 2 Gy på 6 veckor).	Strålning: strålbehandling

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Selektiv bestrålning

Bestrålning av den ipsilaterala nivån I - V i nacken upp till en dos på 60 Gy (30x2Gy på 6 veckor).

Strålning: strålbehandling

Aktiv komparator: Omfattande bestrålning + ipsilaterala nivåer

Bestrålning på hela slemhinnan i struphuvudet, hypofarynx, orofarynx och nasofarynx samt på båda sidor av halsen (nivåer I -V) upp till en profylaktisk dos på 50 Gy (25 x 2 Gy på 5 veckor). Bestrålning av den ipsilaterala nivå I - V i nacken bör fortsätta med ytterligare 10 Gy boost för en total dos på 60 Gy (30 x 2 Gy på 6 veckor).

Strålning: strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
sjukdomsfri överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbetspartners

NCIC Clinical Trials Group

Radiation Therapy Oncology Group

Danish Head and Neck Cancer Group

Utredare

Studiestol: Vincent G. Gregoire, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studiestol: Sharon A. Spencer, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiestol: Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP, Ottawa Regional Cancer Centre
Studiestol: Esat M. Ozsahin, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studiestol: Cai Grau, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

EORTC-24001-22005
EORTC-24001
EORTC-22005
DAHANCA-EORTC-24001
CAN-NCIC-EORTC-24001
RTOG-EORTC-24001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom hos okänd primär

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Bevacizumab, Capecitabin och Oxaliplatin vid behandling av avancerad tunntarm eller ampulla av Vater Adenocarcinoma

Tunntarmsadenokarcinom | Steg III Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IIIA Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IIIB Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IV Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Ampulla av Vater Adenocarcinoma | Steg III Ampulla of Vater Cancer AJCC v8 | Steg IIIA Ampulla of Vater Cancer... och andra villkor

Förenta staterna
St. James's Hospital, Ireland

Okänd

Klassificering av Adenocarcinoma i Esophagogastric Junction

Barrett Esophagus | Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Matstrupscancer | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Irland
University of Bologna

Avslutad

Siewert Typ II Esophageal Adenocarcinom: Relation Between Histology and Survival (SiewertIIEAC)

Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Italien
P. Herzen Moscow Oncology Research Institute
National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...

Har inte rekryterat ännu

Sjuklighet och dödlighet efter esofagus- och matstrupscancerkirurgi (ESOSTAT)

Matstrupscancer | Matstrupscancer | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Ryska Federationen
Jennifer Eva Selfridge

Har inte rekryterat ännu

Oral TGF-beta-receptor I-hämmare Vactosertib i SOC-kemoradioterapi för adenokarcinom

Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Adenocarcinom matstrupe | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Lokalt avancerad adenocarcinom
West China Hospital

Rekrytering

Length of the Proximal Resection Margin for Siewert-II/Siewert-III Tumors

Upprepning | Neoplasmer i magen | Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Kina
Xijing Hospital of Digestive Diseases
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Henan Provincial People... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Jämförelse av olika operationer för Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Kina
Bristol-Myers Squibb

Avslutad

Fas II-studie av Brivanib (BMS-582664) för behandling av flera tumörtyper

Mjukvävnadssarkom | Övergångscellkarcinom | Avancerad icke-småcellig lungcancer | Gastriskt/esofagealt adenokarcinom | Bukspottkörtelcancer inklusive Ampulla of Vater

Förenta staterna, Argentina, Tyskland, Belgien, Kanada, Polen, Nederländerna, Storbritannien, Frankrike
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...

Rekrytering

En prospektiv klinisk studie av transthorax enkelhålsassisterad laparoskopisk radikal gastrectomy för Siewert Ⅱ AEG

Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Esophagogastric Junction Adenocarcinoma

Kina
Ruihua Xu

Rekrytering

Tucidinostat Plus PD-1-hämmare och Bevacizumab för avancerad matstrupscancer, AEG, magcancer

Esophageal skivepitelcancer, Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction, Gastric Adenocarcinoma

Kina

Kliniska prövningar på strålbehandling

Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Neoadjuvant interstitiell brachyterapi med diffuserande alfasändare strålbehandling hos män med prostatacancer

Prostata Adenocarcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alfastrålningsanordning för behandling av återkommande lungcancer

Lungcancer | Återkommande lungcancer

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi.

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alfastrålningsanordning för behandling av kutan, mukosal och ytlig mjukvävnadsneoplasi (DaRT)

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, inte rekryterande

Alfastrålningsanordning för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi (DaRT)

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Har inte rekryterat ännu

Neoadjuvant DaRT för lokalt avancerad munhåla SCC

Skivepitelcancer i huvud och nacke | Skivepitelcancer

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Avslutad

Alfastrålningsanordning för behandling av nyligen diagnostiserade bröstkarcinompatienter med fjärrmetastaser

Metastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.Patologi

Ryska Federationen
Alpha Tau Medical LTD.

Avslutad

Alfastrålningsanordning för behandling av skivepitelcancer (DaRT)

Skivepitelcancer i huden

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Återbehandling med intratumoral spridande alfastrålningssändare

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel

Strålbehandling vid behandling av patienter med metastaser till lymfkörtlarna i nacken från en okänd primärtumör

Randomiserad fas III-studie om val av målvolym vid postoperativ strålbehandling för cervikala lymfkörtelmetastaser av skivepitelcancer från och okänt primärt (CUP)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Karcinom hos okänd primär

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser