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미지의 원발성 종양에서 경부 림프절로 전이된 환자를 치료하기 위한 방사선 요법

2018년 7월 6일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

편평 세포 암종 및 미지의 원발성(CUP)의 경부 림프절 전이에 대한 수술 후 방사선 요법의 표적 부피 선택에 관한 무작위 3상 연구

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 다양한 방식으로 방사선 요법을 실시하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 목의 림프절에 전이가 있는 환자를 치료하는 데 어떤 방사선 요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 알 수 없는 원발성 종양에서 목의 림프절로 전이된 환자를 치료할 때 다양한 방사선 요법을 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 선택적 방사선 조사와 광범위한 방사선 조사로 치료된 알려지지 않은 일차 치료에서 편평 세포 암종의 경부 림프절 전이가 있는 환자의 무병 생존을 비교합니다.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존율을 비교하십시오.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자의 두경부 부위에서 급성 및 후기 부작용 발생률을 비교하십시오.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자에서 목의 조절과 두경부 부위의 후속 원발성 발생률을 비교하십시오.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 환자는 질병 단계(N1-2a 대 N2b-3), 방사선 기술(2D 대 3D 등각 대 강도 변조) 및 참여 센터에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 6주 동안 주 5일 매일 1회 목의 동측 수준에 선택적 조사를 받습니다.
  • 팔 II: 환자는 6주 동안 주 5일 1일 1회 목(비인두, 구인두, 하인두, 후두 점막 및 목 양쪽의 동측 목 결절 부위)에 광범위한 조사를 받습니다.

양군에서 허용할 수 없는 독성이나 질병 진행 없이 치료를 계속합니다.

삶의 질은 기준선, 4주차, 치료 마지막 날, 그 후 1년 동안 3개월마다 평가됩니다.

환자는 30일째, 3년 동안 3개월마다, 2년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적합니다.

예상되는 누적: 총 600명의 환자(치료 부문당 300명)가 7년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1007 MB
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum
  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, DK-8000
        • Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, 미국, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, 미국, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, 미국, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Radiation Oncology Centers - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, 미국, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, 미국, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Lafayette, Indiana, 미국, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Cancer Center at Lexington Clinic
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody, Massachusetts, 미국, 01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, 미국, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, 미국, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, 미국, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, 미국, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, 미국, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, 미국, 13905
        • Lourdes Regional Cancer Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs, New York, 미국, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh, New York, 미국, 12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Setauket, New York, 미국, 11733
        • North Shore Radiation Oncology
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
      • Yonkers, New York, 미국, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, 미국, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0058
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Clinique Sainte Elisabeth
  • 스위스
      • Lausanne, 스위스, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 미지의 원발성 종양으로부터의 경부 림프절 전이에서 편평 세포 암종

    • 조직병리학적 등급 WHO 1-3
    • 병기 N1, N2a, N2b 또는 N3
    • N2c 없음(즉, 양측 전이 노드)
    • 쇄골상와(supraclavicular fossa) 또는 턱밑 부위에 단일 결절 없음
    • 두경부, 폐, 식도 또는 기타 부위에 원발성 종양의 증거가 없음

  • 지난 8주 이내에 이전 근치, 근치 수정 또는 확장 근치 박리

    • 선택적 목 절개 허용(의사는 표준 절차가 수행되지 않은 이유를 정당화해야 함)
    • 노드 절제만으로는 없음
    • 해부 후 R0 또는 R1 질병
  • 원격 전이 없음

환자 특성:

나이

  • 18세 이상

실적현황

  • ECOG 0-2 또는
  • 카르노프스키 60-100%

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

다른

  • 삶의 질 설문지를 작성하는 능력과 의지
  • 적절하게 치료된 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내 암종을 제외하고 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
  • 연구 순응을 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 동시 화학 요법 허용

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 질병 특성 참조

다른

  • 경부 절제술을 제외하고 원발성 암종에 대한 이전의 다른 치료법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선택적 조사
목의 동측 레벨 I - V에 최대 60Gy(6주에 30x2Gy)의 선량을 조사합니다.
방사능: 방사선 요법
활성 비교기: 광범위한 조사 + 동측 레벨
후두, 하인두, 구인두 및 비인두의 전체 점막과 목 양쪽(레벨 I - V)에 최대 50Gy(5주에 25 x 2Gy)의 예방적 선량까지 조사. 목의 레벨 I - V는 총 선량 60Gy(6주 동안 30 x 2Gy)에 대해 추가 10Gy 부스트를 계속해야 합니다.
방사능: 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무병 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

협력자

NCIC Clinical Trials Group
Radiation Therapy Oncology Group
Danish Head and Neck Cancer Group

수사관

  • 연구 의자: Vincent G. Gregoire, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • 연구 의자: Sharon A. Spencer, MD, University of Alabama at Birmingham
  • 연구 의자: Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP, Ottawa Regional Cancer Centre
  • 연구 의자: Esat M. Ozsahin, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • 연구 의자: Cai Grau, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EORTC-24001-22005
  • EORTC-24001
  • EORTC-22005
  • DAHANCA-EORTC-24001
  • CAN-NCIC-EORTC-24001
  • RTOG-EORTC-24001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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