Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on tuntemattomasta primaarisesta kasvaimesta niskan imusolmukkeisiin metastaaseja

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus kohdemäärän valinnasta leikkauksen jälkeisessä sädehoidossa kohdunkaulan imusolmukemetastaaseihin ja tuntemattomasta primaarisesta syöpää (CUP)

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoidon antaminen eri tavoin voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä sädehoito-ohjelma on tehokkaampi hoidettaessa potilaita, joilla on etäpesäkkeitä kaulan imusolmukkeisiin.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III koe vertailla erilaisia ​​sädehoito-ohjelmia hoidettaessa potilaita, joilla on etäpesäkkeitä kaulan imusolmukkeissa tuntemattomasta primaarisesta kasvaimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa selektiivisellä säteilytyksellä hoidettujen potilaiden taudista vapaata eloonjäämistä, joilla on kohdunkaulan imusolmukeetäpesäkkeitä aiheuttava levyepiteelisyöpä.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämistä.
  • Vertaa akuuttien ja myöhäisten sivuvaikutusten ilmaantuvuutta pään ja kaulan alueella näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Vertaa kaulan kontrollia ja myöhempien pään ja kaulan alueen primaaristen sairauksien ilmaantuvuutta näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sairauden vaiheen (N1-2a vs. N2b-3), säteilytekniikan (2D vs 3D konforminen vs. intensiteettimoduloitu) ja osallistuvan keskuksen mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaita säteilytetään valikoivasti kaulan ipsilateraaliselle tasolle kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
  • Käsivarsi II: Potilaita säteilytetään laajasti kaulaa (nenänielun, suunnielun, hypofaryngeaalisen ja kurkunpään limakalvot ja ipsilateraaliset kaulan solmukohdat kaulan molemmilla puolilla) kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.

Molemmissa käsissä hoitoa jatketaan ilman hyväksyttävää toksisuutta tai taudin etenemistä.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 4, viimeisenä hoitopäivänä ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

Potilaita seurataan 30. päivänä, 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 600 potilasta (300 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen 7 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1007 MB
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Namur, Belgia, 5000
        • Clinique Sainte Elisabeth
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Radiation Oncology Centers - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • St. Joseph's Regional Cancer Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Cancer Center at Lexington Clinic
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0010
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Lourdes Regional Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • North Shore Radiation Oncology
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0058
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu okasolusyöpä tuntemattomasta primäärikasvaimesta peräisin olevassa kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeessä

    • Histopatologinen arvosana WHO 1-3
    • Patologinen vaihe N1, N2a, N2b tai N3
    • Ei N2c:tä (eli kahdenvälisiä metastaattisia solmuja)
    • Ei yhtä solmua supraklavikulaarisessa kuoppassa tai submandibulaarisessa alueella
    • Ei todisteita primaarisesta kasvaimesta pään ja kaulan alueella, keuhkoissa, ruokatorvessa tai muussa paikassa

  • Aiempi radikaali, radikaalisti modifioitu tai laajennettu radikaali dissektio viimeisen 8 viikon aikana

    • Selektiivinen kaulan leikkaus sallittu (kirurgin on perusteltava, miksi standarditoimenpidettä ei suoritettu)
    • Ei solmun leikkausta yksin
    • R0- tai R1-sairaus dissektion jälkeen
  • Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • ECOG 0-2 TAI
  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Pystyy ja haluaa täyttää elämänlaatukyselyitä
  • Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkimuksen noudattamisen
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Samanaikainen kemoterapia sallittu

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Katso Taudin ominaisuudet

muu

  • Ei muuta aiempaa hoitoa tuntemattoman primaarisen karsinooman hoitoon, paitsi kaulan dissektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valikoiva säteilytys
Kaulan ipsilateraalisen tason I - V säteilytys annokseen 60 Gy (30x2Gy 6 viikossa).
Säteily: sädehoitoa
Active Comparator: Laaja säteilytys + ipsilaterals tasot
Säteilytys kurkunpään, hypofarynksin, suunnielun ja nenänielun koko limakalvolle sekä kaulan molemmille puolille (tasot I-V) profylaktiseen annokseen 50 Gy (25 x 2 Gy 5 viikossa). Ipsilateralin säteilytys kaulan tason I–V tulisi jatkaa 10 Gy:n lisätehosteella kokonaisannoksella 60 Gy (30 x 2 Gy 6 viikossa).
Säteily: sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
taudista selviytymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Yhteistyökumppanit

NCIC Clinical Trials Group
Radiation Therapy Oncology Group
Danish Head and Neck Cancer Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vincent G. Gregoire, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Opintojen puheenjohtaja: Sharon A. Spencer, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Opintojen puheenjohtaja: Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP, Ottawa Regional Cancer Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Esat M. Ozsahin, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Opintojen puheenjohtaja: Cai Grau, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-24001-22005
  • EORTC-24001
  • EORTC-22005
  • DAHANCA-EORTC-24001
  • CAN-NCIC-EORTC-24001
  • RTOG-EORTC-24001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa