統合失調症患者の思考問題の治療
2013年4月5日 更新者：Dawn Velligan、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
統合失調症の認知欠陥を補う
この研究では、認知適応トレーニング (CAT) と統合失調症の最小限の治療を比較します。
この研究はまた、CATの強度を低下させても統合失調症患者に利益をもたらすことができるかどうかも決定する予定である。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症患者の多くは、生活の質に影響を与える深刻な問題を抱えています。 認知適応トレーニング（CAT）は、統合失調症患者の適応機能、生活の質、再発率を改善する可能性があります。 代償戦略や環境サポートを含む CAT は、各個人に合わせて調整され、実行機能レベルやその他の要素に基づいています。
参加者はランダムにCAT、最小限の環境支援（MES）、または通常通りの治療に2年間割り当てられます。 CATを受ける参加者には、9か月間、訓練を受けたセラピストが毎週自宅を訪問してもらいます。 次の 3 か月間で、CAT の訪問頻度は徐々に減り、月に 1 回になります。 残りの 12 か月の治療では、患者は月に 1 回だけ CAT を受けます。
MES グループに割り当てられた参加者は、2 年間の期間の初めに、一般的な備品と備品のセット (カレンダー、目覚まし時計、時計、バスの定期券など) を受け取ります。 毎月、患者の予定された来院時に必要に応じて供給品が補充されます。
すべてのグループにおいて、適応機能と生活の質の評価は研究開始時と3、6、9、18、24ヵ月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害の DSM-IV 診断
- 非定型抗精神病薬による治療
- 安定した住環境
- 評価スケールと神経心理学的検査を読み、理解し、完了することができる
- 家庭訪問を含む統合失調症の心理社会的治療に積極的に参加したい
除外基準:
- 重大な頭部外傷、発作障害、または精神薄弱の病歴
- 研究への参加を妨げる可能性のあるアルコールまたは薬物乱用
- ACTチームによる治療
- 過去 1 年間の暴力歴
- SOFAS でスコア > 80
- 過去1年間に入院した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知適応療法
被験者は統合失調症の治療の一環として認知適応療法を受ける
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アクティブコンパレータ：最小限の環境サポート
被験者は統合失調症の治療において最小限の環境サポートを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な
時間枠：最長24ヶ月
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認知適応トレーニング (CAT) を統合失調症の最小限の治療と比較します。
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dawn I. Velligan, Ph.D.、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2003年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月5日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH061775 (米国 NIH グラント/契約)
- DATR A4-GPS
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