- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00051740
Ajatusongelmien hoito skitsofreniapotilailla
Kognitiivisten puutteiden kompensointi skitsofreniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla skitsofreniapotilailla on vakavia vaikeuksia, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa. Kognitiivinen sopeutumisharjoittelu (CAT) voi parantaa skitsofreniapotilaiden adaptiivista toimintaa, elämänlaatua ja uusiutumisten määrää. CAT, joka sisältää kompensoivia strategioita tai ympäristötukea, on räätälöity jokaiselle yksilölle ja perustuu toimeenpanon toimintatasoon ja muihin tekijöihin.
Osallistujat määrätään satunnaisesti CAT-, MES- tai tavanomaiseen hoitoon 2 vuoden ajan. CAT:tä saavien osallistujien on koulutettu terapeutti vierailemassa kotonaan viikoittain 9 kuukauden ajan. Seuraavien 3 kuukauden aikana CAT-käyntien tiheys vähenee hitaasti kerran kuukaudessa. Jäljellä olevan 12 kuukauden hoidon ajan potilaat saavat CAT:tä vain kerran kuukaudessa.
MES-ryhmään nimetyt osallistujat saavat yleiset varusteet ja varusteet (kalenteri, herätyskello, kello, bussiliput jne.) 2 vuoden jakson alussa. Tarvikkeita täydennetään kuukausittain tarpeen mukaan potilaan sovitun klinikkakäynnin aikana.
Kaikissa ryhmissä sopeutumistoimintojen ja elämänlaadun arvioinnit tapahtuvat tutkimuksen alussa ja 3, 6, 9, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
- Hoito epätyypillisellä psykoosilääkkeellä
- Vakaa elinympäristö
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja suorittamaan luokitusasteikkoja ja neuropsykologisia testejä
- Halukas osallistumaan skitsofrenian psykososiaalisiin hoitoihin, joihin saattaa liittyä kotikäyntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi merkittävä päävamma, kohtaushäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
- Hoito ACT-tiimin toimesta
- Väkivallan historia kuluneen vuoden aikana
- Sohvilla pisteet > 80
- Sairaalassa viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen sopeutumisterapia
Koehenkilöt saavat kognitiivista sopeutumisterapiaa osana skitsofrenian hoitoa
|
|
|
Active Comparator: Minimaalinen ympäristötuki
Koehenkilöt saavat minimaalista ympäristötukea skitsofrenian hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
vertaa kognitiivista sopeutumiskoulutusta (CAT) skitsofrenian minimaaliseen hoitoon.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH061775 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A4-GPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .