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Behandlung von Denkproblemen bei Patienten mit Schizophrenie

5. April 2013 aktualisiert von: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ausgleich kognitiver Defizite bei Schizophrenie

In dieser Studie wird das kognitive Anpassungstraining (CAT) mit einer minimalen Schizophreniebehandlung verglichen. Diese Studie wird auch feststellen, ob die Intensität der CAT reduziert werden kann und trotzdem Patienten mit Schizophrenie Vorteile bringt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Schizophreniepatienten haben ernsthafte Schwierigkeiten, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Cognitive Adaptation Training (CAT) kann die Anpassungsfähigkeit, die Lebensqualität und die Rückfallrate bei Schizophreniepatienten verbessern. CAT, das kompensatorische Strategien oder Umweltunterstützung beinhaltet, ist auf jeden Einzelnen zugeschnitten und basiert auf dem Funktionsniveau der Führungskräfte und anderen Faktoren.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip CAT, Minimal Environmental Supports (MES) oder einer üblichen Behandlung für 2 Jahre zugeteilt. Teilnehmer, die CAT erhalten, werden neun Monate lang wöchentlich von einem ausgebildeten Therapeuten zu Hause besucht. In den folgenden drei Monaten wird die Häufigkeit der CAT-Besuche langsam auf einmal im Monat reduziert. Während der verbleibenden 12 Monate der Behandlung erhalten die Patienten CAT nur einmal im Monat.

Teilnehmer, die der MES-Gruppe zugeordnet sind, erhalten zu Beginn des Zweijahreszeitraums eine allgemeine Ausstattung (Kalender, Wecker, Uhr, Buspässe usw.). Jeden Monat werden die Vorräte bei Bedarf während des geplanten Klinikbesuchs des Patienten aufgefüllt.

In allen Gruppen erfolgt die Beurteilung der adaptiven Funktion und Lebensqualität zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9, 18 und 24 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
  • Behandlung mit einem atypischen Antipsychotikum
  • Stabiles Wohnumfeld
  • Kann Bewertungsskalen und neuropsychologische Tests lesen, verstehen und ausfüllen
  • Bereit, an psychosozialen Behandlungen gegen Schizophrenie teilzunehmen, die auch Hausbesuche beinhalten können

Ausschlusskriterien:

  • Schweres Kopftrauma, Anfallsleiden oder geistige Behinderung in der Vorgeschichte
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
  • Behandlung durch ein ACT-Team
  • Gewaltgeschichte im vergangenen Jahr
  • Punkte > 80 auf den SOFAS
  • Im letzten Jahr im Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Anpassungstherapie
Die Probanden erhalten im Rahmen der Behandlung von Schizophrenie eine kognitive Anpassungstherapie
Aktiver Komparator: Minimale Umweltunterstützung
Die Probanden erhalten bei der Behandlung von Schizophrenie nur minimale Umweltunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primär
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Vergleichen Sie das kognitive Anpassungstraining (CAT) mit einer minimalen Schizophreniebehandlung.
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH061775 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A4-GPS

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