- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00051740
Behandlung von Denkproblemen bei Patienten mit Schizophrenie
Ausgleich kognitiver Defizite bei Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Schizophreniepatienten haben ernsthafte Schwierigkeiten, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Cognitive Adaptation Training (CAT) kann die Anpassungsfähigkeit, die Lebensqualität und die Rückfallrate bei Schizophreniepatienten verbessern. CAT, das kompensatorische Strategien oder Umweltunterstützung beinhaltet, ist auf jeden Einzelnen zugeschnitten und basiert auf dem Funktionsniveau der Führungskräfte und anderen Faktoren.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip CAT, Minimal Environmental Supports (MES) oder einer üblichen Behandlung für 2 Jahre zugeteilt. Teilnehmer, die CAT erhalten, werden neun Monate lang wöchentlich von einem ausgebildeten Therapeuten zu Hause besucht. In den folgenden drei Monaten wird die Häufigkeit der CAT-Besuche langsam auf einmal im Monat reduziert. Während der verbleibenden 12 Monate der Behandlung erhalten die Patienten CAT nur einmal im Monat.
Teilnehmer, die der MES-Gruppe zugeordnet sind, erhalten zu Beginn des Zweijahreszeitraums eine allgemeine Ausstattung (Kalender, Wecker, Uhr, Buspässe usw.). Jeden Monat werden die Vorräte bei Bedarf während des geplanten Klinikbesuchs des Patienten aufgefüllt.
In allen Gruppen erfolgt die Beurteilung der adaptiven Funktion und Lebensqualität zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9, 18 und 24 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
- Behandlung mit einem atypischen Antipsychotikum
- Stabiles Wohnumfeld
- Kann Bewertungsskalen und neuropsychologische Tests lesen, verstehen und ausfüllen
- Bereit, an psychosozialen Behandlungen gegen Schizophrenie teilzunehmen, die auch Hausbesuche beinhalten können
Ausschlusskriterien:
- Schweres Kopftrauma, Anfallsleiden oder geistige Behinderung in der Vorgeschichte
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
- Behandlung durch ein ACT-Team
- Gewaltgeschichte im vergangenen Jahr
- Punkte > 80 auf den SOFAS
- Im letzten Jahr im Krankenhaus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kognitive Anpassungstherapie
Die Probanden erhalten im Rahmen der Behandlung von Schizophrenie eine kognitive Anpassungstherapie
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Aktiver Komparator: Minimale Umweltunterstützung
Die Probanden erhalten bei der Behandlung von Schizophrenie nur minimale Umweltunterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primär
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Vergleichen Sie das kognitive Anpassungstraining (CAT) mit einer minimalen Schizophreniebehandlung.
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bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH061775 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR A4-GPS
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