Trattare i problemi di pensiero nei pazienti con schizofrenia
Compensazione dei deficit cognitivi nella schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti pazienti affetti da schizofrenia hanno gravi difficoltà che influiscono sulla loro qualità di vita. Il Cognitive Adaptation Training (CAT) può migliorare il funzionamento adattivo, la qualità della vita e i tassi di recidiva nei pazienti affetti da schizofrenia. Il CAT, che prevede strategie compensative o supporti ambientali, è personalizzato per ogni individuo e si basa sui livelli di funzionamento esecutivo e su altri fattori.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a CAT, supporti ambientali minimi (MES) o trattamento come al solito per 2 anni. I partecipanti che ricevono CAT avranno un terapista qualificato che effettuerà visite settimanali a casa loro per 9 mesi. Nei successivi 3 mesi, la frequenza delle visite CAT verrà lentamente ridotta a una volta al mese. Per i restanti 12 mesi di trattamento, i pazienti ricevono CAT solo una volta al mese.
I partecipanti assegnati al gruppo MES ricevono un set generico di forniture e attrezzature (calendario, sveglia, orologio, abbonamenti bus, ecc.) all'inizio del biennio. Ogni mese, le forniture vengono rifornite secondo necessità durante la visita clinica programmata del paziente.
In tutti i gruppi, le valutazioni della funzione adattiva e della qualità della vita si verificano all'inizio dello studio ea 3, 6, 9, 18 e 24 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Trattamento con un farmaco antipsicotico atipico
- Ambiente di vita stabile
- In grado di leggere, comprendere e completare scale di valutazione e test neuropsicologici
- Disponibilità a partecipare a trattamenti psicosociali per la schizofrenia che possono comportare visite domiciliari
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico significativo, disturbo convulsivo o ritardo mentale
- Abuso di alcol o droghe che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
- Trattamento da parte di un team ACT
- Storia della violenza nell'ultimo anno
- Punteggio > 80 sui DIVANI
- Ricoverato in ospedale lo scorso anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia di adattamento cognitivo
I soggetti ricevono la terapia di adattamento cognitivo come parte del trattamento per la schizofrenia
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Comparatore attivo: Supporto ambientale minimo
I soggetti ricevono un supporto ambientale minimo nel trattamento della schizofrenia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Primario
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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confronta il Cognitive Adaptation Training (CAT) con il trattamento minimo della schizofrenia.
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH061775 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR A4-GPS
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