Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie problemów z myśleniem u pacjentów ze schizofrenią

5 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kompensacja deficytów poznawczych w schizofrenii

To badanie porówna trening adaptacji poznawczej (CAT) z minimalnym leczeniem schizofrenii. Badanie to określi również, czy intensywność CAT można zmniejszyć i nadal przynosić korzyści pacjentom ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów ze schizofrenią ma poważne trudności, które wpływają na jakość ich życia. Trening adaptacji poznawczej (CAT) może poprawić funkcjonowanie adaptacyjne, jakość życia i wskaźniki nawrotów u pacjentów ze schizofrenią. CAT, która obejmuje strategie kompensacyjne lub wsparcie środowiskowe, jest dostosowana do każdej osoby i opiera się na poziomach funkcjonowania wykonawczego i innych czynnikach.

Uczestnicy są losowo przydzielani do CAT, Minimalnych Wsparć Środowiskowych (MES) lub leczenia jak zwykle przez 2 lata. Uczestnicy otrzymujący CAT będą mieli cotygodniowe wizyty w domu przez wyszkolonego terapeutę przez 9 miesięcy. W ciągu najbliższych 3 miesięcy częstotliwość wizyt CAT będzie powoli zmniejszana do jednej w miesiącu. Przez pozostałe 12 miesięcy leczenia pacjenci otrzymują CAT tylko raz w miesiącu.

Uczestnicy przydzieleni do grupy MES otrzymują ogólny zestaw materiałów eksploatacyjnych i sprzętu (kalendarz, budzik, zegarek, bilety autobusowe itp.) Na początku 2-letniego okresu. W każdym miesiącu zapasy uzupełniane są w miarę potrzeb w trakcie zaplanowanej wizyty pacjenta w poradni.

We wszystkich grupach ocena funkcji adaptacyjnych i jakości życia następuje na początku badania oraz po 3, 6, 9, 18 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Leczenie atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi
  • Stabilne środowisko życia
  • Potrafi czytać, rozumieć i wypełniać skale ocen i testy neuropsychologiczne
  • Chęć udziału w psychospołecznym leczeniu schizofrenii, które może obejmować wizyty domowe

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znacznego urazu głowy, napadów padaczkowych lub upośledzenia umysłowego
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków, które mogą zakłócać udział w badaniu
  • Leczenie przez zespół ACT
  • Historia przemocy w ciągu ostatniego roku
  • Uzyskaj > 80 punktów na SOFAS
  • Hospitalizowany w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia adaptacji poznawczej
Pacjenci otrzymują terapię adaptacji poznawczej w ramach leczenia schizofrenii
Behawioralne: Terapia adaptacji poznawczej (CAT)
Aktywny komparator: Minimalne wsparcie dla środowiska
Pacjenci otrzymują minimalne wsparcie środowiskowe w leczeniu schizofrenii
Behawioralne: Minimalne wsparcie środowiskowe (MES)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
porównaj trening adaptacji poznawczej (CAT) z minimalnym leczeniem schizofrenii.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH061775 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj