- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00051740
Tratamento de problemas de pensamento em pacientes com esquizofrenia
Compensação de Déficits Cognitivos na Esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes com esquizofrenia têm sérias dificuldades que afetam sua qualidade de vida. O Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT) pode melhorar o funcionamento adaptativo, a qualidade de vida e as taxas de recaída em pacientes com esquizofrenia. O CAT, que envolve estratégias compensatórias ou suportes ambientais, é adaptado a cada indivíduo e baseia-se nos níveis de funcionamento executivo e outros fatores.
Os participantes são designados aleatoriamente para CAT, Suporte Ambiental Mínimo (MES) ou tratamento usual por 2 anos. Os participantes que recebem CAT terão um terapeuta treinado fazendo visitas semanais à sua casa por 9 meses. Nos 3 meses seguintes, a frequência das visitas CAT será reduzida lentamente para uma vez por mês. Nos 12 meses restantes de tratamento, os pacientes recebem CAT apenas uma vez por mês.
Os participantes designados para o grupo MES recebem um conjunto genérico de suprimentos e equipamentos (calendário, despertador, relógio, passes de ônibus, etc.) no início do período de 2 anos. A cada mês, os suprimentos são reabastecidos conforme necessário durante a visita clínica agendada do paciente.
Em todos os grupos, as avaliações da função adaptativa e da qualidade de vida ocorrem no início do estudo e aos 3, 6, 9, 18 e 24 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Tratamento com um medicamento antipsicótico atípico
- Ambiente de vida estável
- Capaz de ler, entender e completar escalas de classificação e testes neuropsicológicos
- Disposto a participar de tratamentos psicossociais para esquizofrenia que podem envolver visitas domiciliares
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano significativo, distúrbio convulsivo ou retardo mental
- Abuso de álcool ou drogas que possam interferir na participação no estudo
- Tratamento por uma equipa ACT
- Histórico de violência no último ano
- Pontuação > 80 no SOFAS
- Hospitalizado no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia de Adaptação Cognitiva
Sujeitos recebem terapia de adaptação cognitiva como parte do tratamento para esquizofrenia
|
|
|
Comparador Ativo: Apoio Ambiental Mínimo
Os indivíduos recebem suporte ambiental mínimo no tratamento da esquizofrenia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primário
Prazo: até 24 meses
|
compare o Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT) ao tratamento mínimo de esquizofrenia.
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH061775 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DATR A4-GPS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .