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Tratamento de problemas de pensamento em pacientes com esquizofrenia

5 de abril de 2013 atualizado por: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Compensação de Déficits Cognitivos na Esquizofrenia

Este estudo irá comparar o Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT) ao tratamento mínimo de esquizofrenia. Este estudo também determinará se a intensidade do CAT pode ser reduzida e ainda proporcionar benefícios aos pacientes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos pacientes com esquizofrenia têm sérias dificuldades que afetam sua qualidade de vida. O Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT) pode melhorar o funcionamento adaptativo, a qualidade de vida e as taxas de recaída em pacientes com esquizofrenia. O CAT, que envolve estratégias compensatórias ou suportes ambientais, é adaptado a cada indivíduo e baseia-se nos níveis de funcionamento executivo e outros fatores.

Os participantes são designados aleatoriamente para CAT, Suporte Ambiental Mínimo (MES) ou tratamento usual por 2 anos. Os participantes que recebem CAT terão um terapeuta treinado fazendo visitas semanais à sua casa por 9 meses. Nos 3 meses seguintes, a frequência das visitas CAT será reduzida lentamente para uma vez por mês. Nos 12 meses restantes de tratamento, os pacientes recebem CAT apenas uma vez por mês.

Os participantes designados para o grupo MES recebem um conjunto genérico de suprimentos e equipamentos (calendário, despertador, relógio, passes de ônibus, etc.) no início do período de 2 anos. A cada mês, os suprimentos são reabastecidos conforme necessário durante a visita clínica agendada do paciente.

Em todos os grupos, as avaliações da função adaptativa e da qualidade de vida ocorrem no início do estudo e aos 3, 6, 9, 18 e 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Tratamento com um medicamento antipsicótico atípico
  • Ambiente de vida estável
  • Capaz de ler, entender e completar escalas de classificação e testes neuropsicológicos
  • Disposto a participar de tratamentos psicossociais para esquizofrenia que podem envolver visitas domiciliares

Critério de exclusão:

  • História de traumatismo craniano significativo, distúrbio convulsivo ou retardo mental
  • Abuso de álcool ou drogas que possam interferir na participação no estudo
  • Tratamento por uma equipa ACT
  • Histórico de violência no último ano
  • Pontuação > 80 no SOFAS
  • Hospitalizado no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de Adaptação Cognitiva
Sujeitos recebem terapia de adaptação cognitiva como parte do tratamento para esquizofrenia
Comparador Ativo: Apoio Ambiental Mínimo
Os indivíduos recebem suporte ambiental mínimo no tratamento da esquizofrenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primário
Prazo: até 24 meses
compare o Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT) ao tratamento mínimo de esquizofrenia.
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH061775 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A4-GPS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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