Behandling af tankeproblemer hos patienter med skizofreni
Kompensation for kognitive mangler ved skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange skizofrenipatienter har alvorlige vanskeligheder, som påvirker deres livskvalitet. Kognitiv tilpasningstræning (CAT) kan forbedre adaptiv funktion, livskvalitet og tilbagefaldsrater hos skizofrenipatienter. CAT, som involverer kompenserende strategier eller miljøstøtter, er skræddersyet til den enkelte og er baseret på udøvende funktionsniveauer og andre faktorer.
Deltagerne tildeles tilfældigt til CAT, Minimal Environmental Supports (MES) eller behandling som sædvanligt i 2 år. Deltagere, der modtager CAT, vil have en uddannet terapeut til ugentlige besøg i deres hjem i 9 måneder. I løbet af de følgende 3 måneder vil frekvensen af CAT-besøg langsomt blive reduceret til én gang om måneden. I de resterende 12 måneders behandling får patienterne kun CAT én gang om måneden.
Deltagere, der er tilknyttet MES-gruppen, modtager et generisk sæt forsyninger og udstyr (kalender, vækkeur, ur, buskort osv.) i begyndelsen af den 2-årige periode. Hver måned genopfyldes forsyningerne efter behov under patientens planlagte klinikbesøg.
I alle grupper sker vurderinger af adaptiv funktion og livskvalitet ved studiestart og ved 3, 6, 9, 18 og 24 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Behandling med en atypisk antipsykotisk medicin
- Stabilt boligmiljø
- Kunne læse, forstå og gennemføre vurderingsskalaer og neuropsykologiske tests
- Villig til at deltage i psykosociale behandlinger for skizofreni, der kan involvere hjemmebesøg
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med betydelige hovedtraumer, anfaldsforstyrrelser eller mental retardering
- Alkohol- eller stofmisbrug, der kunne forstyrre deltagelse i undersøgelsen
- Behandling af et ACT-team
- Historie om vold i det seneste år
- Score > 80 på SOFAENE
- Indlagt i det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv tilpasningsterapi
Forsøgspersonerne modtager kognitiv tilpasningsterapi som led i behandlingen af skizofreni
|
|
|
Aktiv komparator: Minimal miljøstøtte
Forsøgspersoner modtager minimal miljøstøtte i skizofrenibehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær
Tidsramme: op til 24 måneder
|
sammenligne kognitiv tilpasningstræning (CAT) med minimal skizofrenibehandling.
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH061775 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DATR A4-GPS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv tilpasningsterapi (CAT)
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun