Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba myšlenkových problémů u pacientů se schizofrenií

5. dubna 2013 aktualizováno: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kompenzace kognitivních deficitů u schizofrenie

Tato studie porovná trénink kognitivní adaptace (CAT) s minimální léčbou schizofrenie. Tato studie také určí, zda lze intenzitu CAT snížit a stále poskytovat výhody pacientům se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů se schizofrenií má vážné potíže, které ovlivňují kvalitu jejich života. Kognitivní adaptační trénink (CAT) může zlepšit adaptivní fungování, kvalitu života a míru relapsu u pacientů se schizofrenií. CAT, která zahrnuje kompenzační strategie nebo environmentální podporu, je přizpůsobena každému jednotlivci a je založena na úrovních výkonného fungování a dalších faktorech.

Účastníci jsou náhodně rozděleni do CAT, minimální environmentální podpory (MES) nebo léčby jako obvykle po dobu 2 let. Účastníkům, kteří dostávají CAT, bude doma po dobu 9 měsíců týdně navštěvovat vyškolený terapeut. Během následujících 3 měsíců se bude frekvence návštěv CAT pomalu snižovat na jednou za měsíc. Po zbývajících 12 měsíců léčby dostávají pacienti CAT pouze jednou měsíčně.

Účastníci zařazení do skupiny MES obdrží na začátku 2letého období generickou sadu zásob a vybavení (kalendář, budík, hodinky, jízdenky na autobus atd.). Každý měsíc jsou zásoby podle potřeby doplňovány během plánované návštěvy kliniky pacienta.

Ve všech skupinách se hodnocení adaptivní funkce a kvality života provádí na začátku studie a ve 3, 6, 9, 18 a 24 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Léčba atypickými antipsychotiky
  • Stabilní životní prostředí
  • Dokáže číst, porozumět a dokončit hodnotící škály a neuropsychologické testy
  • Ochota účastnit se psychosociální léčby schizofrenie, která může zahrnovat návštěvy doma

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza významného poranění hlavy, záchvatové poruchy nebo mentální retardace
  • Zneužívání alkoholu nebo drog, které by mohlo narušit účast ve studii
  • Léčba týmem ACT
  • Historie násilí za poslední rok
  • Skóre > 80 na POHÁDKÁCH
  • Hospitalizován v minulém roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivní adaptační terapie
Subjekty dostávají kognitivní adaptační terapii jako součást léčby schizofrenie
Behaviorální: Kognitivní adaptační terapie (CAT)
Aktivní komparátor: Minimální podpora životního prostředí
Subjekty dostávají minimální environmentální podporu při léčbě schizofrenie
Behaviorální: Minimální podpora životního prostředí (MES)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní
Časové okno: až 24 měsíců
porovnejte trénink kognitivní adaptace (CAT) s minimální léčbou schizofrenie.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH061775 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit