- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00051740
Tratamiento de problemas de pensamiento en pacientes con esquizofrenia
Compensación de los déficits cognitivos en la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes con esquizofrenia tienen serias dificultades que afectan su calidad de vida. El Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT) puede mejorar el funcionamiento adaptativo, la calidad de vida y las tasas de recaída en pacientes con esquizofrenia. CAT, que implica estrategias compensatorias o apoyos ambientales, se adapta a cada individuo y se basa en los niveles de funcionamiento ejecutivo y otros factores.
Los participantes se asignan aleatoriamente a CAT, Apoyos Ambientales Mínimos (MES) o al tratamiento habitual durante 2 años. Los participantes que reciben CAT tendrán un terapeuta capacitado que realizará visitas semanales a su hogar durante 9 meses. Durante los siguientes 3 meses, la frecuencia de las visitas CAT se reducirá lentamente a una vez al mes. Durante los 12 meses restantes de tratamiento, los pacientes reciben CAT solo una vez al mes.
Los participantes asignados al grupo MES reciben un conjunto genérico de suministros y equipos (calendario, despertador, reloj, pases de autobús, etc.) al comienzo del período de 2 años. Cada mes, los suministros se reponen según sea necesario durante la visita clínica programada del paciente.
En todos los grupos, las evaluaciones de la función adaptativa y la calidad de vida se realizan al inicio del estudio ya los 3, 6, 9, 18 y 24 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-IV diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Tratamiento con un medicamento antipsicótico atípico
- Ambiente de vida estable
- Capaz de leer, comprender y completar escalas de calificación y pruebas neuropsicológicas
- Dispuesto a participar en tratamientos psicosociales para la esquizofrenia que pueden incluir visitas domiciliarias
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, trastorno convulsivo o retraso mental
- Abuso de alcohol o drogas que podría interferir con la participación en el estudio
- Tratamiento por un equipo de ACT
- Historial de violencia en el último año
- Puntuación > 80 en los SOFAS
- Hospitalizado en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de Adaptación Cognitiva
Los sujetos reciben terapia de adaptación cognitiva como parte del tratamiento para la esquizofrenia
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Comparador activo: Apoyo ambiental mínimo
Los sujetos reciben un apoyo ambiental mínimo en el tratamiento de la esquizofrenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primario
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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comparar el Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT) con el tratamiento mínimo de esquizofrenia.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH061775 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DATR A4-GPS
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