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Tratamiento de problemas de pensamiento en pacientes con esquizofrenia

5 de abril de 2013 actualizado por: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Compensación de los déficits cognitivos en la esquizofrenia

Este estudio comparará el Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT) con el tratamiento mínimo de la esquizofrenia. Este estudio también determinará si la intensidad de la CAT se puede reducir y seguir brindando beneficios a los pacientes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos pacientes con esquizofrenia tienen serias dificultades que afectan su calidad de vida. El Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT) puede mejorar el funcionamiento adaptativo, la calidad de vida y las tasas de recaída en pacientes con esquizofrenia. CAT, que implica estrategias compensatorias o apoyos ambientales, se adapta a cada individuo y se basa en los niveles de funcionamiento ejecutivo y otros factores.

Los participantes se asignan aleatoriamente a CAT, Apoyos Ambientales Mínimos (MES) o al tratamiento habitual durante 2 años. Los participantes que reciben CAT tendrán un terapeuta capacitado que realizará visitas semanales a su hogar durante 9 meses. Durante los siguientes 3 meses, la frecuencia de las visitas CAT se reducirá lentamente a una vez al mes. Durante los 12 meses restantes de tratamiento, los pacientes reciben CAT solo una vez al mes.

Los participantes asignados al grupo MES reciben un conjunto genérico de suministros y equipos (calendario, despertador, reloj, pases de autobús, etc.) al comienzo del período de 2 años. Cada mes, los suministros se reponen según sea necesario durante la visita clínica programada del paciente.

En todos los grupos, las evaluaciones de la función adaptativa y la calidad de vida se realizan al inicio del estudio ya los 3, 6, 9, 18 y 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSM-IV diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • Tratamiento con un medicamento antipsicótico atípico
  • Ambiente de vida estable
  • Capaz de leer, comprender y completar escalas de calificación y pruebas neuropsicológicas
  • Dispuesto a participar en tratamientos psicosociales para la esquizofrenia que pueden incluir visitas domiciliarias

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, trastorno convulsivo o retraso mental
  • Abuso de alcohol o drogas que podría interferir con la participación en el estudio
  • Tratamiento por un equipo de ACT
  • Historial de violencia en el último año
  • Puntuación > 80 en los SOFAS
  • Hospitalizado en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de Adaptación Cognitiva
Los sujetos reciben terapia de adaptación cognitiva como parte del tratamiento para la esquizofrenia
Comparador activo: Apoyo ambiental mínimo
Los sujetos reciben un apoyo ambiental mínimo en el tratamiento de la esquizofrenia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primario
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
comparar el Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT) con el tratamiento mínimo de esquizofrenia.
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn I. Velligan, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH061775 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A4-GPS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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