A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.
2007年11月28日 更新者：Abbott
A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens
The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere.
Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days.
Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Clinical Research Network, Inc.
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ
- Georgia Cancer Specialists
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
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South Bend、Indiana、アメリカ
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ
- Texas Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria
- Stage IIIB or IV breast cancer.
- Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
- Able to tolerate normal activities of daily living.
- Adequate bone marrow, kidney and liver function.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breast feeding.
- No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
時間枠：1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：2年
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2年
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腫瘍進行までの時間 (TTP)
時間枠：1年
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1年
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治療投与に伴う毒性
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2003年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月28日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。