A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.
28 ноября 2007 г. обновлено: Abbott
A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens
The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere.
Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days.
Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- Clinical Research Network, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- Texas Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria
- Stage IIIB or IV breast cancer.
- Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
- Able to tolerate normal activities of daily living.
- Adequate bone marrow, kidney and liver function.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breast feeding.
- No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Время до прогрессирования опухоли (TTP)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Токсичность, связанная с введением лечения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M02-447
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .