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A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.

2007年11月28日更新者：Abbott

A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens

The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere. Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days. Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

药品：ABT-751

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Oncology-Hematology Group of South Florida
  - Plantation、Florida、美国、33324
    - Clinical Research Network, Inc.
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国
    - Georgia Cancer Specialists
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
  - South Bend、Indiana、美国
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
- Texas
  - Dallas、Texas、美国
    - Texas Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria

Stage IIIB or IV breast cancer.
Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
Able to tolerate normal activities of daily living.
Adequate bone marrow, kidney and liver function.

Exclusion Criteria

Pregnant or breast feeding.
No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Objective Response Rate in subjects with Breast cancer 大体时间：1 year	1 year

次要结果测量

结果测量	大体时间
生存大体时间：2年	2年
肿瘤进展时间 (TTP) 大体时间：1年	1年
与治疗相关的毒性大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年11月1日

研究完成 (实际的)

2004年8月1日

研究注册日期

首次提交

2003年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2003年6月20日

首次发布 (估计)

2003年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月28日

最后验证

2007年11月1日