Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.

28. listopadu 2007 aktualizováno: Abbott

A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens

The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere. Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days. Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Oncology-Hematology Group of South Florida
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Clinical Research Network, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
      • South Bend, Indiana, Spojené státy
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Texas Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria

  • Stage IIIB or IV breast cancer.
  • Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
  • Able to tolerate normal activities of daily living.
  • Adequate bone marrow, kidney and liver function.

Exclusion Criteria

  • Pregnant or breast feeding.
  • No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky
Čas do progrese nádoru (TTP)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Toxicita spojená s podáváním léčby
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2003

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M02-447

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na ABT-751

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit