A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.
keskiviikko 28. marraskuuta 2007 päivittänyt: Abbott
A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens
The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere.
Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days.
Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Clinical Research Network, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Texas Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Stage IIIB or IV breast cancer.
- Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
- Able to tolerate normal activities of daily living.
- Adequate bone marrow, kidney and liver function.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breast feeding.
- No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Aika kasvaimen etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Hoidon antamiseen liittyvät toksisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M02-447
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .