A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.
28 november 2007 uppdaterad av: Abbott
A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens
The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere.
Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days.
Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- Clinical Research Network, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
- Texas Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Stage IIIB or IV breast cancer.
- Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
- Able to tolerate normal activities of daily living.
- Adequate bone marrow, kidney and liver function.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breast feeding.
- No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Tid till tumörprogression (TTP)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Toxicitet i samband med administrering av behandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2003
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M02-447
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .