A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.
2007년 11월 28일 업데이트: Abbott
A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens
The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere.
Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days.
Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Clinical Research Network, Inc.
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- Georgia Cancer Specialists
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
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South Bend, Indiana, 미국
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
- Texas Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria
- Stage IIIB or IV breast cancer.
- Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
- Able to tolerate normal activities of daily living.
- Adequate bone marrow, kidney and liver function.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breast feeding.
- No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 2 년
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2 년
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종양 진행까지의 시간(TTP)
기간: 일년
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일년
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치료 관리와 관련된 독성
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2003년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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