A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.
28 de novembro de 2007 atualizado por: Abbott
A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens
The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere.
Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days.
Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Clinical Research Network, Inc.
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Georgia Cancer Specialists
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
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South Bend, Indiana, Estados Unidos
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Texas Oncology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria
- Stage IIIB or IV breast cancer.
- Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
- Able to tolerate normal activities of daily living.
- Adequate bone marrow, kidney and liver function.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breast feeding.
- No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
Prazo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Tempo para progressão do tumor (TTP)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Toxicidades associadas à administração do tratamento
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M02-447
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