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A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.

28 de novembro de 2007 atualizado por: Abbott

A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens

The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere. Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days. Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Oncology-Hematology Group of South Florida
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Clinical Research Network, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Texas Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria

  • Stage IIIB or IV breast cancer.
  • Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
  • Able to tolerate normal activities of daily living.
  • Adequate bone marrow, kidney and liver function.

Exclusion Criteria

  • Pregnant or breast feeding.
  • No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
Prazo: 1 year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 2 anos
2 anos
Tempo para progressão do tumor (TTP)
Prazo: 1 ano
1 ano
Toxicidades associadas à administração do tratamento
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M02-447

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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