A Study of ABT-751 in Patients With Recurrent Breast Cancer After Taxane (Taxol or Taxotere) Therapy.
28 novembre 2007 mis à jour par: Abbott
A Phase II Study of ABT-751 in Patients With Breast Cancer Refractory to Taxane Regimens
The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with breast cancer after having had taxol or taxotere.
Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days.
Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida
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Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Clinical Research Network, Inc.
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis
- Georgia Cancer Specialists
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Medical School Division of Hematology/Oncology
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Cancer Center Section of of Hemtology/Oncology Indiana Cancer Pavilion
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South Bend, Indiana, États-Unis
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Oncology & Hemotology Associates of Kansas City, PA
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis
- Texas Oncology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria
- Stage IIIB or IV breast cancer.
- Recurrent tumor after or while on taxane therapy (taxol or taxotere).
- Able to tolerate normal activities of daily living.
- Adequate bone marrow, kidney and liver function.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breast feeding.
- No anti-tumor therapy (including hormonal therapy or Herceptin) within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Objective Response Rate in subjects with Breast cancer
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie
Délai: 2 années
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2 années
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Temps jusqu'à progression tumorale (TTP)
Délai: 1 an
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1 an
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Toxicités associées à l'administration du traitement
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2003
Première publication (Estimation)
23 juin 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M02-447
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .