大うつ病性障害の成人外来患者における DVS-233 を評価する研究
2009年8月18日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
大うつ病性障害の成人外来患者を対象とした柔軟な用量の DVS-233 SR の多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、有効性と安全性の研究
第一次: DVS-233 SR を投与された被験者とプラセボを投与された被験者の抗うつ薬の有効性と安全性を比較すること。
二次: 臨床全体的評価、機能性、一般的な健康状態、痛み、および寛解(うつ病に対するハミルトン精神医学評価スケール、17項目[HAM-D17] < 7)対DVS-233 SRを受けた被験者の反応を評価する。プラセボを投与されている被験者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
247
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は大うつ病性障害（MDD）の一次診断を受けていなければなりません
- スクリーニング来院前の少なくとも30日間に抑うつ症状がある
- うつ病のハミルトン精神医学評価尺度（HAM D17）におけるスクリーニングおよび研究の-1日目（ベースライン）の最低スコアが20であること
除外基準:
- 過去の任意の時点での DVS-233 SR による治療
- -研究1日目から90日以内のベンラファクシンによる治療（即時放出[IR]または持続放出[ER]）
- ベンラファキシンに対する既知の過敏症（IRまたはER）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2004年5月1日
研究の完了 (実際)
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2003年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月18日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3151A1-304
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