Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке DVS-233 у взрослых амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством

18 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование эффективности и безопасности гибкой дозы DVS-233 SR у взрослых амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством

Первичный: сравнить антидепрессивную эффективность и безопасность субъектов, получающих DVS-233 SR, по сравнению с субъектами, получающими плацебо.

Вторичный: оценить реакцию субъектов, получающих DVS-233 SR, для общей клинической оценки, функциональности, общего самочувствия, боли и ремиссии (психиатрическая рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии, 17 пунктов [HAM-D17] <7) по сравнению с те предметы, получающие плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

247

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны иметь первичный диагноз большого депрессивного расстройства (БДР).
  • Депрессивные симптомы в течение как минимум 30 дней до скринингового визита
  • Минимальный день скрининга и исследования -1 (исходный уровень) 20 баллов по Психиатрической шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM D17)

Критерий исключения:

  • Лечение с помощью DVS-233 SR в любое время в прошлом
  • Лечение венлафаксином (с немедленным высвобождением [IR] или пролонгированным высвобождением [ER]) в течение 90 дней после 1-го дня исследования.
  • Известная гиперчувствительность к венлафаксину (IR или ER)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3151A1-304

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться