Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer DVS-233 hos voksne polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse

18. august 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe-, effektivitets- og sikkerhetsstudie av en fleksibel dose av DVS-233 SR hos voksne polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Primær: For å sammenligne antidepressiv effekt og sikkerhet for forsøkspersoner som får DVS-233 SR versus forsøkspersoner som får placebo.

Sekundært: For å vurdere responsen til forsøkspersoner som mottar DVS-233 SR for klinisk global evaluering, funksjonalitet, generell velvære, smerte og remisjon (Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression, 17-element [HAM-D17] < 7) versus de personene som får placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner må ha en primærdiagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD)
  • Depressive symptomer i minst 30 dager før screeningbesøket
  • Minimum score for screening og studiedag -1 (grunnlinje) på 20 på Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression (HAM D17)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med DVS-233 SR når som helst tidligere
  • Behandling med venlafaksin (umiddelbar frigivelse [IR] eller utvidet frigjøring [ER]) innen 90 dager etter studiedag 1
  • Kjent overfølsomhet for venlafaksin (IR eller ER)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3151A1-304

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere