Estudo avaliando DVS-233 em pacientes adultos ambulatoriais com transtorno depressivo maior
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo, eficácia e segurança de uma dose flexível de DVS-233 SR em pacientes ambulatoriais adultos com transtorno depressivo maior
Primário: Para comparar a eficácia antidepressiva e a segurança de indivíduos que receberam DVS-233 SR versus indivíduos que receberam placebo.
Secundário: Para avaliar a resposta de indivíduos que receberam DVS-233 SR para avaliação clínica global, funcionalidade, bem-estar geral, dor e remissão (Escala de Avaliação Psiquiátrica de Hamilton para Depressão, 17 itens [HAM-D17] < 7) versus aqueles indivíduos que receberam placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico primário de transtorno depressivo maior (MDD)
- Sintomas depressivos por pelo menos 30 dias antes da consulta de triagem
- Escores mínimos de triagem e dia de estudo -1 (linha de base) de 20 na Escala de Avaliação Psiquiátrica de Hamilton para Depressão (HAM D17)
Critério de exclusão:
- Tratamento com DVS-233 SR em qualquer momento no passado
- Tratamento com venlafaxina (liberação imediata [IR] ou liberação prolongada [ER]) dentro de 90 dias do dia 1 do estudo
- Hipersensibilidade conhecida à venlafaxina (IR ou ER)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3151A1-304
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