Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a DVS-233 értékeléséről súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőtt járóbetegeknél

2009. augusztus 18. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, hatékonysági és biztonsági vizsgálat a DVS-233 SR rugalmas dózisáról súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőtt járóbetegeknél

Elsődleges: A DVS-233 SR-t kapó alanyok antidepresszáns hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a placebót kapó alanyokkal.

Másodlagos: A DVS-233 SR-t kapó alanyok válaszának felmérése a klinikai átfogó értékelés, a funkcionalitás, az általános jólét, a fájdalom és a remisszió (Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression, 17 item [HAM-D17] < 7) összehasonlítása a placebót kapó alanyok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

247

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak elsődlegesen major depressziós rendellenesség (MDD) diagnózissal kell rendelkezniük.
  • Depressziós tünetek legalább 30 nappal a szűrővizsgálat előtt
  • Minimális szűrési és vizsgálati nap -1 (alapvonal) pontszám 20 a Hamilton Pszichiátriai Depresszió Értékelő Skálán (HAM D17)

Kizárási kritériumok:

  • DVS-233 SR kezelés a múltban bármikor
  • Kezelés venlafaxinnal (azonnali felszabadulás [IR] vagy nyújtott felszabadulás [ER]) az 1. vizsgálati naptól számított 90 napon belül
  • A venlafaxinnal szembeni ismert túlérzékenység (IR vagy ER)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2003. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3151A1-304

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a DVS-233 SR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel