- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00063206
Studie som utvärderar DVS-233 hos vuxna öppenvårdspatienter med allvarlig depressiv sjukdom
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, effektivitets- och säkerhetsstudie av en flexibel dos av DVS-233 SR hos vuxna öppenvårdspatienter med allvarlig depressiv sjukdom
Primär: För att jämföra den antidepressiva effekten och säkerheten hos patienter som får DVS-233 SR jämfört med patienter som får placebo.
Sekundärt: För att bedöma svaret från försökspersoner som får DVS-233 SR för den kliniska globala utvärderingen, funktionalitet, allmänt välbefinnande, smärta och remission (Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression, 17-post [HAM-D17] < 7) kontra de försökspersoner som får placebo.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste ha en primär diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD)
- Depressiva symtom i minst 30 dagar före screeningbesöket
- Minsta poäng för screening och studiedag -1 (baslinje) på 20 på Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression (HAM D17)
Exklusions kriterier:
- Behandling med DVS-233 SR när som helst i det förflutna
- Behandling med venlafaxin (omedelbar frisättning [IR] eller förlängd frisättning [ER]) inom 90 dagar efter studiedag 1
- Känd överkänslighet mot venlafaxin (IR eller ER)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3151A1-304
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
Kliniska prövningar på DVS-233 SR
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom | Depression | Major depressiv sjukdom
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadVärmevallningar | Klimakteriet | Sömnstörningar
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadMajor depressiv sjukdom
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadMajor depressiv sjukdom
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadMajor depressiv sjukdom
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadMajor depressiv sjukdom
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadVasomotoriska symtomFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadStudie som utvärderar DVS-233 SR för behandling av vasomotoriska symtom associerade med klimakterietKlimakterietBelgien, Finland, Sverige, Sydafrika, Kroatien, Storbritannien, Frankrike, Rumänien, Ukraina, Spanien, Polen, Ungern, Tjeckien, Mexiko, Nederländerna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad