骨形成不全症のビスフォスフォネート治療
2017年5月31日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
この試験の主な目的は、治験薬が安全で効果的であり、骨形成不全症 (OI) 患者の脊椎骨密度を増加させる能力があるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
158
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA - Division of Pediatric Nephrology
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83702
- Intermountain Orthopedics
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Illinois
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Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- St. Jude Children's Research Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Children's Hospital Medical Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Children's Hospital
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health Sciences University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hosptial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
インクルージョン
- 生後3ヶ月から17歳までの男女のお子様
- OI タイプ I、III、または IV
除外
- 背骨の骨密度を下げることができる変形または異常
- あらゆる外科的骨延長処置
- 腎臓病または異常
- 血中のカルシウムまたはビタミン D レベルが低い
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースラインと比較した 12 か月目の腰椎の骨密度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースラインと比較した 12 か月目の腰椎の Z スコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2003年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月31日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。