Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteogenesis Imperfectan bisfosfonaattihoito

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, onko tutkimuslääkitys turvallinen, tehokas ja onko se kykyä lisätä selkärangan luun tiheyttä osteogenesis imperfecta (OI) -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Osteogenesis Imperfecta

Interventio / Hoito

Lääke: Tsoledronihappo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

158

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
    - UCLA - Division of Pediatric Nephrology
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
    - Intermountain Orthopedics
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
    - Children's Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Children's Hospital Medical Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    - Children's Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
    - Oregon Health Sciences University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Texas Children's Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusio

Mies- tai naispuoliset lapset 3 kuukauden ja 17 vuoden välillä
OI tyyppi I, III tai IV

Poissulkeminen

Epämuodostuma tai poikkeavuus, joka estäisi selkärangan luun tiheyden muodostumisen
Mikä tahansa kirurginen luuta pidentävä toimenpide
Kaikki munuaissairaudet tai poikkeavuudet
Alhainen kalsium- tai D-vitamiinitaso veressä

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä 12. kuukaudella suhteessa lähtötilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lannerangan Z-pisteissä 12. kuukaudella suhteessa lähtötilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit