Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bisfosfonatbehandling av Osteogenesis Imperfecta

31 maj 2017 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om läkemedlet är säkert, effektivt och har förmågan att öka ryggradens bentäthet hos patienter med osteogenesis imperfecta (OI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

158

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA - Division of Pediatric Nephrology
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • Intermountain Orthopedics
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hosptial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering

  • Manliga eller kvinnliga barn mellan 3 månader och 17 år
  • OI typ I, III eller IV

Uteslutning

  • Deformitet eller abnormitet som skulle förhindra att ryggradens bentäthet utförs
  • Varje kirurgiskt benförlängande ingrepp
  • Eventuella njursjukdomar eller avvikelser
  • Låga kalcium- eller D-vitaminnivåer i blodet

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i ländryggens benmineraldensitet vid månad 12 i förhållande till baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i Z-poäng i ländryggen vid månad 12 i förhållande till baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2003

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CZOL446H2202

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteogenesis Imperfecta

Kliniska prövningar på Zoledronsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera