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血液透析における高血圧

2011年3月25日 更新者：Indiana University
血液透析患者の高血圧をどのように診断し、投薬を使用して治療するか、または投薬を行わずに治療すべきかが、この研究の目的です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Affiliated Dialysis Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

- 血液透析を受けている高血圧の成人 高血圧の長期（3か月以上）血液透析患者は、44時間の透析間の外来血圧測定が行われ、ベースライン症状が収集される6つの血液透析ベースライン段階にわたって研究されます。 高血圧が良好にコントロールされており、降圧療法を受けている患者は、44時間の透析間の外来血圧記録によって評価される高血圧になるまで降圧薬を中止する。 過去6か月以内に血管イベント（脳卒中、心筋梗塞、またはバイパスを必要とする虚血肢）を起こした患者、外来血圧が収縮期血圧170 mm Hgを超える患者または拡張期血圧が100 mm Hgを超える患者、過去に2回以上の血液透析治療を受けなかった患者は除外される。月に1回、市販薬を乱用している、在宅酸素を必要としている、症候性うっ血性心不全を患っている、または病的肥満（BMI > 40 kg/m2）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：1
乾燥体重が変化しない 50 人の患者からなる対照グループ。
実験的：2
試験に参加するすべての患者は、評価のために透析来院ごとに乾燥体重の評価を必要とします。 透析ごとに、体重 10 kg あたり 0.1 kg の初期減量が処方されます。 筋肉のけいれん、過剰な生理食塩水の必要性、または症候性の低血圧により限外濾過が許容されない場合、限外濾過の強度は 50% 減少します。 それでも限外濾過が許容されない場合、重量損失はさらに 50% 減少します。 患者が透析ごとに少なくとも 0.2 kg の体重減少に耐えられない場合、患者は目標乾燥体重に達していると言われます。 したがって、このプロトコルでは、すべての患者が乾燥重量に達するには体積減少の症状を経験する必要があります。
他の：限外濾過
試験に参加するすべての患者は、評価のために透析来院ごとに乾燥体重の評価を必要とします。 透析ごとに、体重 10 kg あたり 0.1 kg の初期減量が処方されます。 筋肉のけいれん、過剰な生理食塩水の必要性、または症候性の低血圧により限外濾過が許容されない場合、限外濾過の強度は 50% 減少します。 それでも限外濾過が許容されない場合、重量損失はさらに 50% 減少します。 患者が透析ごとに少なくとも 0.2 kg の体重減少に耐えられない場合、患者は目標乾燥体重に達していると言われます。 したがって、このプロトコルでは、すべての患者が乾燥重量に達するには体積減少の症状を経験する必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目は、治療意図分析による対照群と比較した、限外濾過による透析後 44 時間の外来血圧の収縮期低下です。
時間枠：0、4、8週間
0、4、8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1. 共変量として体重減少を使用した主要転帰のプロトコルごとの分析。 2. 共変量としてのベースラインの左心房サイズと体重減少。3.その他：（紙面の都合により説明が限られております）
時間枠：0、4、8週間
0、4、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2003年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月25日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • (DK62030)
  • R01DK062030 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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