Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension i hæmodialyse

25. marts 2011 opdateret af: Indiana University
Hvor højt blodtryk hos hæmodialysepatienter skal diagnosticeres og behandles med medicin eller uden medicin er formålet med denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Affiliated Dialysis Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

- Voksne med hypertension i hæmodialyse Hypertensive, langtidsholdbare (3 måneder eller mere) hæmodialysepatienter vil blive undersøgt over en 6 hæmodialyse-baseline-fase, hvor 44-timers interdialytisk ambulatorisk BP vil blive udført og baseline-symptomer indsamlet. Patienter med velkontrolleret hypertension i antihypertensiv behandling vil få seponeret blodtryksmedicin, indtil de bliver hypertensive, vurderet ved 44-timers interdialytisk ambulatorisk blodtryksmåling. Vi vil udelukke patienter, der har haft vaskulær hændelse (slagtilfælde, myokardieinfarkt eller lemmeriskæmi, der kræver bypass) inden for de foregående seks måneder, ambulatorisk BP >170 mm Hg systolisk eller >100 mm Hg diastolisk, dem, der savner 2 eller flere hæmodialysebehandlinger i de foregående måned, misbruger gadenarkotika, kræver ilt i hjemmet, har symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller er sygeligt overvægtige (body mass index > 40 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Kontrolgruppe på 50 patienter, hvor tørvægten ikke ændres.
Eksperimentel: 2
Alle patienter, der deltager i forsøget, kræver evaluering af tørvægt ved hvert dialysebesøg til evaluering. Et initialt vægttab på 0,1 kg/10 kg kropsvægt vil blive ordineret pr. dialyse. Hvis ultrafiltrering ikke tolereres baseret på muskelkramper, behov for overdreven saltvand eller symptomatisk hypotension, vil intensiteten af ​​ultrafiltreringen blive reduceret med 50 %. Hvis ultrafiltrering stadig ikke tolereres, vil vægttabet blive yderligere reduceret med 50 %. Hvis patienten ikke kan tåle mindst 0,2 kg trinvist vægttab pr. dialyse, vil patienten siges at have måltørvægt. I henhold til denne protokol skal alle patienter således opleve symptomer på volumenudtømning for at have tørvægt.
Andet: Ultrafiltrering
Alle patienter, der deltager i forsøget, kræver evaluering af tørvægt ved hvert dialysebesøg til evaluering. Et initialt vægttab på 0,1 kg/10 kg kropsvægt vil blive ordineret pr. dialyse. Hvis ultrafiltrering ikke tolereres baseret på muskelkramper, behov for overdreven saltvand eller symptomatisk hypotension, vil intensiteten af ​​ultrafiltreringen blive reduceret med 50 %. Hvis ultrafiltrering stadig ikke tolereres, vil vægttabet blive yderligere reduceret med 50 %. Hvis patienten ikke kan tåle mindst 0,2 kg trinvist vægttab pr. dialyse, vil patienten siges at have måltørvægt. I henhold til denne protokol skal alle patienter således opleve symptomer på volumenudtømning for at have tørvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære resultatparameter vil være systolisk reduktion i 44 timers interdialytisk ambulatorisk BP med ultrafiltrering sammenlignet med kontrolgruppen ved intention om at behandle analyse
Tidsramme: 0, 4, 8 uger
0, 4, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Per protokol analyse af primært resultat med 1. vægttab som kovariat. 2. baseline venstre-atrial størrelse og vægttab som kovariater.3. Andre: (Beskrivelse begrænset af pladsbegrænsning)
Tidsramme: 0, 4, 8 uger
0, 4, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2003

Først opslået (Skøn)

27. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (DK62030)
  • R01DK062030 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Ultrafiltrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner