Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensio hemodialyysissä

perjantai 25. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, miten hemodialyysipotilaiden korkea verenpaine diagnosoidaan ja hoidetaan lääkkeillä tai ilman lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Affiliated Dialysis Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

- Aikuiset, joilla on verenpainetauti hemodialyysihoidossa Hypertensiivisiä, pitkäaikaisia ​​(3 kuukautta tai enemmän) hemodialyysipotilaita tutkitaan kuuden hemodialyysin perusvaiheen aikana, jonka aikana suoritetaan 44 tunnin interdialyyttinen ambulatorinen verenpaine ja kerätään lähtötilanteen oireet. Potilailta, joilla on hyvin hallinnassa oleva verenpaine, ja jotka saavat verenpainetta alentavaa hoitoa, verenpainelääkitys poistetaan, kunnes heistä tulee hypertensiivinen 44 tunnin interdialyyttisen ambulatorisen verenpainemittauksen perusteella. Suljemme pois potilaat, joilla on ollut verisuonitapahtuma (aivohalvaus, sydäninfarkti tai ohitushoitoa vaatinut raajaiskemia) edellisen kuuden kuukauden aikana, ambulatorinen verenpaine >170 mmHg systolinen tai >100 mmHg diastolinen, ja ne, jotka ovat jättäneet väliin 2 tai useampia hemodialyysihoitoja edellisen vuoden aikana. kuukausi, väärinkäyttää katulääkkeitä, tarvitsee happea kotiin, kärsii oireellisesta kongestiivinen sydämen vajaatoiminnasta tai olet sairaalloisesti lihava (painoindeksi > 40 kg/m2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
50 potilaan kontrolliryhmä, jossa kuivapainoa ei muutettu.
Kokeellinen: 2
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat tarvitsevat kuivapainon arvioinnin jokaisella dialyysikäynnillä arviointia varten. Alkupainon pudotus on 0,1 kg/10 painokiloa per dialyysi. Jos ultrasuodatusta ei siedä lihaskrampin, liiallisen suolaliuoksen tarpeen tai oireisen hypotension vuoksi, ultrasuodatuksen intensiteetti pienenee 50 %. Jos ultrasuodatusta ei vieläkään siedä, painon menetys vähenee edelleen 50 %. Jos potilas ei siedä vähintään 0,2 kg:n lisäpainonpudotusta dialyysihoitoa kohden, potilaan sanotaan olevan tavoite kuivapainossa. Näin ollen tämän protokollan mukaan kaikkien potilaiden on koettava tilavuuden vähenemisen oireita ollakseen kuivapainossa.
Muut: Ultrasuodatus
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat tarvitsevat kuivapainon arvioinnin jokaisella dialyysikäynnillä arviointia varten. Alkupainon pudotus on 0,1 kg/10 painokiloa per dialyysi. Jos ultrasuodatusta ei siedä lihaskrampin, liiallisen suolaliuoksen tarpeen tai oireisen hypotension vuoksi, ultrasuodatuksen intensiteetti pienenee 50 %. Jos ultrasuodatusta ei vieläkään siedä, painon menetys vähenee edelleen 50 %. Jos potilas ei siedä vähintään 0,2 kg:n lisäpainonpudotusta dialyysihoitoa kohden, potilaan sanotaan olevan tavoite kuivapainossa. Näin ollen tämän protokollan mukaan kaikkien potilaiden on koettava tilavuuden vähenemisen oireita ollakseen kuivapainossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosparametri on systolinen aleneminen 44 tunnin interdialyyttisessä ambulatorisessa verenpaineessa ultrasuodatuksella verrattuna kontrolliryhmään analyysin perusteella.
Aikaikkuna: 0, 4, 8 vkoa
0, 4, 8 vkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Protokollan mukainen primaarituloksen analyysi, jossa 1. painonpudotus on kovariaatti. 2. lähtötilan vasemman eteisen koko ja painonpudotus yhteismuuttujina.3. Muut: (kuvausta rajoittaa tilarajoitus)
Aikaikkuna: 0, 4, 8 vkoa
0, 4, 8 vkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (DK62030)
  • R01DK062030 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa