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Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

2008年10月15日 更新者：Pfizer

Phase II Trial of Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this phase II, randomized, open-label clinical trial is to study 2 schedules of single-agent Irinotecan in women with metastatic breast cancer who have experienced failure of prior therapy with an anthracycline, a taxane, and capecitabine. Patients will receive Irinotecan capsules either once each day for 5 days, or once a day for 14 days in 3 week cycles.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Pfizer Investigational Site
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Lewistown、Idaho、アメリカ、83501
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Chalmette、Louisiana、アメリカ、70043
        • Pfizer Investigational Site
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Mandeville、Louisiana、アメリカ、70448
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901-2601
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Covington、Tennessee、アメリカ、38019
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon、Tennessee、アメリカ、37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104-2499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Pfizer Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Capital Federal、アルゼンチン、1406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba、アルゼンチン、5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、1426
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストラリア
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Pfizer Investigational Site
  • コロンビア
    • Bogota DC
      • Bogota、Bogota DC、コロンビア、464
        • Pfizer Investigational Site
  • ニュージーランド
      • Wellington、ニュージーランド、489
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Women with diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast
  • Presence of locally advanced or metastatic disease non-amenable to surgery or radiation therapy with curative intent
  • At least one measurable lesion >20mm (or >10 mm with spiral CT scan)
  • Must have received (and failed) prior treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine in the adjuvant and/or advanced disease treatment setting
  • Women at least 18 years old, with performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with another topoisomerase I inhibitor
  • Current enrollment in another clinical trial

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
To evaluate the safety and efficacy of Irinotecan in refractory breast cancer.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2003年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2003年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月15日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPTAPO-0047-146
  • A5961023

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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