Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

15 października 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

Phase II Trial of Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this phase II, randomized, open-label clinical trial is to study 2 schedules of single-agent Irinotecan in women with metastatic breast cancer who have experienced failure of prior therapy with an anthracycline, a taxane, and capecitabine. Patients will receive Irinotecan capsules either once each day for 5 days, or once a day for 14 days in 3 week cycles.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Capital Federal, Argentyna, 1406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbia
    • Bogota DC
      • Bogota, Bogota DC, Kolumbia, 464
        • Pfizer Investigational Site
  • Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia, 489
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Lewistown, Idaho, Stany Zjednoczone, 83501
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70043
        • Pfizer Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70448
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901-2601
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Covington, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38019
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104-2499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women with diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast
  • Presence of locally advanced or metastatic disease non-amenable to surgery or radiation therapy with curative intent
  • At least one measurable lesion >20mm (or >10 mm with spiral CT scan)
  • Must have received (and failed) prior treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine in the adjuvant and/or advanced disease treatment setting
  • Women at least 18 years old, with performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with another topoisomerase I inhibitor
  • Current enrollment in another clinical trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To evaluate the safety and efficacy of Irinotecan in refractory breast cancer.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPTAPO-0047-146
  • A5961023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj