Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

15 oktober 2008 bijgewerkt door: Pfizer

Phase II Trial of Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this phase II, randomized, open-label clinical trial is to study 2 schedules of single-agent Irinotecan in women with metastatic breast cancer who have experienced failure of prior therapy with an anthracycline, a taxane, and capecitabine. Patients will receive Irinotecan capsules either once each day for 5 days, or once a day for 14 days in 3 week cycles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Capital Federal, Argentinië, 1406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Fe, Argentinië, 3000
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, 1426
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Australië
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Bogota DC
      • Bogota, Bogota DC, Colombia, 464
        • Pfizer Investigational Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 489
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Lewistown, Idaho, Verenigde Staten, 83501
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Verenigde Staten, 70043
        • Pfizer Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Mandeville, Louisiana, Verenigde Staten, 70448
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901-2601
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Covington, Tennessee, Verenigde Staten, 38019
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104-2499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women with diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast
  • Presence of locally advanced or metastatic disease non-amenable to surgery or radiation therapy with curative intent
  • At least one measurable lesion >20mm (or >10 mm with spiral CT scan)
  • Must have received (and failed) prior treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine in the adjuvant and/or advanced disease treatment setting
  • Women at least 18 years old, with performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with another topoisomerase I inhibitor
  • Current enrollment in another clinical trial

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
To evaluate the safety and efficacy of Irinotecan in refractory breast cancer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPTAPO-0047-146
  • A5961023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op Irinotecan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren