Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

15. října 2008 aktualizováno: Pfizer

Phase II Trial of Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this phase II, randomized, open-label clinical trial is to study 2 schedules of single-agent Irinotecan in women with metastatic breast cancer who have experienced failure of prior therapy with an anthracycline, a taxane, and capecitabine. Patients will receive Irinotecan capsules either once each day for 5 days, or once a day for 14 days in 3 week cycles.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Capital Federal, Argentina, 1406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Austrálie
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbie
    • Bogota DC
      • Bogota, Bogota DC, Kolumbie, 464
        • Pfizer Investigational Site
  • Nový Zéland
      • Wellington, Nový Zéland, 489
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Lewistown, Idaho, Spojené státy, 83501
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Spojené státy, 70043
        • Pfizer Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Mandeville, Louisiana, Spojené státy, 70448
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901-2601
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Covington, Tennessee, Spojené státy, 38019
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104-2499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women with diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast
  • Presence of locally advanced or metastatic disease non-amenable to surgery or radiation therapy with curative intent
  • At least one measurable lesion >20mm (or >10 mm with spiral CT scan)
  • Must have received (and failed) prior treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine in the adjuvant and/or advanced disease treatment setting
  • Women at least 18 years old, with performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with another topoisomerase I inhibitor
  • Current enrollment in another clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
To evaluate the safety and efficacy of Irinotecan in refractory breast cancer.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPTAPO-0047-146
  • A5961023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit