Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

keskiviikko 15. lokakuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Phase II Trial of Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this phase II, randomized, open-label clinical trial is to study 2 schedules of single-agent Irinotecan in women with metastatic breast cancer who have experienced failure of prior therapy with an anthracycline, a taxane, and capecitabine. Patients will receive Irinotecan capsules either once each day for 5 days, or once a day for 14 days in 3 week cycles.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Capital Federal, Argentiina, 1406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbia
    • Bogota DC
      • Bogota, Bogota DC, Kolumbia, 464
        • Pfizer Investigational Site
  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti, 489
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Lewistown, Idaho, Yhdysvallat, 83501
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Yhdysvallat, 70043
        • Pfizer Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70448
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901-2601
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Covington, Tennessee, Yhdysvallat, 38019
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-2499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women with diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast
  • Presence of locally advanced or metastatic disease non-amenable to surgery or radiation therapy with curative intent
  • At least one measurable lesion >20mm (or >10 mm with spiral CT scan)
  • Must have received (and failed) prior treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine in the adjuvant and/or advanced disease treatment setting
  • Women at least 18 years old, with performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with another topoisomerase I inhibitor
  • Current enrollment in another clinical trial

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To evaluate the safety and efficacy of Irinotecan in refractory breast cancer.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPTAPO-0047-146
  • A5961023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa