Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

15 октября 2008 г. обновлено: Pfizer

Phase II Trial of Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine

The purpose of this phase II, randomized, open-label clinical trial is to study 2 schedules of single-agent Irinotecan in women with metastatic breast cancer who have experienced failure of prior therapy with an anthracycline, a taxane, and capecitabine. Patients will receive Irinotecan capsules either once each day for 5 days, or once a day for 14 days in 3 week cycles.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Pfizer Investigational Site
  • Аргентина
      • Capital Federal, Аргентина, 1406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, 1426
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Колумбия
    • Bogota DC
      • Bogota, Bogota DC, Колумбия, 464
        • Pfizer Investigational Site
  • Новая Зеландия
      • Wellington, Новая Зеландия, 489
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Pfizer Investigational Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Lewistown, Idaho, Соединенные Штаты, 83501
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70043
        • Pfizer Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Mandeville, Louisiana, Соединенные Штаты, 70448
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901-2601
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Covington, Tennessee, Соединенные Штаты, 38019
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Соединенные Штаты, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104-2499
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1023
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women with diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast
  • Presence of locally advanced or metastatic disease non-amenable to surgery or radiation therapy with curative intent
  • At least one measurable lesion >20mm (or >10 mm with spiral CT scan)
  • Must have received (and failed) prior treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine in the adjuvant and/or advanced disease treatment setting
  • Women at least 18 years old, with performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with another topoisomerase I inhibitor
  • Current enrollment in another clinical trial

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
To evaluate the safety and efficacy of Irinotecan in refractory breast cancer.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPTAPO-0047-146
  • A5961023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иринотекан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться