カルシウムの腸管吸収に対するゼンプラー注射とCalcijexの効果を評価するための研究

包含基準

• 被験者は20歳以上です。
• -被験者はESRDと診断され、スクリーニング段階の少なくとも2か月前に週3回、維持血液透析（HD）を受けている必要があり、研究期間中HDを維持することが期待されています。

• 女性の場合、被験者は出産の可能性がなく、少なくとも1年間閉経後または外科的に無菌（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術）と定義されているか、または出産の可能性があり、以下の避妊方法のいずれかを実践しています。

  • コンドーム、スポンジ、フォーム、ゼリー、横隔膜または子宮内避妊器具 (IUD)
  • -治験薬投与前の3か月間の避妊薬（経口または非経口）
  • 精管切除されたパートナーとの一夫一婦制の関係
• -女性の場合、被験者は授乳中でなく、治療段階の前に血清妊娠検査が陰性です。
• 被験者の PTH 値は 200 pg/mL を超えていました。
• -スクリーニング訪問時の血清カルシウムレベル<10.2 mg / dL。
• -スクリーニング訪問時の血清リンレベル<6.5 mg / dL。
• -スクリーニング訪問時のCa´P製品≤65。
• -研究固有の手順を実施する前に、治験審査委員会（IRB）/独立倫理委員会（IEC）によって承認されたインフォームドコンセントに自発的に署名し、日付を記入する必要があります

除外基準

• -被験者には、アレルギー反応の病歴、またはビタミンDまたはビタミンD関連化合物に対する重大な過敏症の病歴があります。
• -被験者は慢性胃腸疾患を患っており、治験責任医師の意見では、臨床的に重大なGI吸収不良を引き起こす可能性があります。
• -肝酵素の正常上限の2倍以上、または正常凝固レベルの上限の1.5倍以上として定義される肝機能障害。
• -被験者は維持カルシトニン、グルココルチコイドを5 mg以上のプレドニゾンと同等の用量で服用している、または安定した女性以外のカルシウムまたは骨代謝に影響を与える可能性のある他の薬物を服用している（3か月間同じ用量と製品）エストロゲンおよび/またはプロゲスチン療法。
• 何らかの理由で、被験者は治験責任医師により、ビタミンDの薬理学的投与を受けるのに不適切な候補であると見なされます.
• -被験者は、治療段階の4週間前に治験薬を受け取りました。