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高コレステロールの低下における 2 つの承認済み医薬品の有効性 (0733-224)

2022年2月3日 更新者：Organon and Co

シンバスタチン 20 mg/日とフェノフィブラート 160 mg/日の同時投与の忍容性と有効性を評価するための多施設無作為化二重盲検並行群間研究で、患者の 12 週間の治療でシンバスタチン 20 mg/日単独と比較高脂血症とシンバスタチンとフェノフィブラートの併用効果試験（SAFARI）

この研究の目的は、承認された 2 つの薬剤を併用した場合の高コレステロールの低下における安全性と有効性を、一方の薬剤のみを服用した場合と比較して評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療期間は12週間です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

571

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コレステロール値の上昇

除外基準:

  • 肝疾患
  • -薬物を研究するための既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
12週間での空腹時トリグリセリドレベル.

二次結果の測定

結果測定
総コレステロール、LDL-C、HDL-C、VLDL-C、VLDL-TG、Apo A-I、Apo B、CRP、PAI-1、フィブリノーゲン、空腹時血漿グルコース、空腹時インスリン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Organon and Co

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年5月1日

一次修了 (実際)

2003年3月3日

研究の完了 (実際)

2003年3月4日

試験登録日

最初に提出

2004年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2004年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月3日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0733-224
  • 2004_060

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. CSR概要

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンパレーター：シンバスタチンの臨床試験

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