Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность двух одобренных препаратов для снижения высокого уровня холестерина (0733-224)

12 августа 2024 г. обновлено: Organon and Co

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки переносимости и эффективности одновременного применения симвастатина 20 мг/сут и фенофибрата 160 мг/сут по сравнению с монотерапией симвастатином 20 мг/сут в течение 12 недель лечения у пациентов С комбинированным исследованием эффективности гиперлипидемии-симвастатина и фенофибрата (SAFARI)

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности двух одобренных препаратов в снижении высокого уровня холестерина при совместном приеме по сравнению с приемом только одного из препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность лечения составляет 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

571

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Повышенный уровень холестерина

Критерий исключения:

  • Болезнь печени
  • Известные аллергии на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Уровень триглицеридов натощак через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общий холестерин, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП, ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП, Апо А-I и Апо В, СРБ, ИАП-1, фибриноген, глюкоза плазмы натощак и инсулин натощак

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Organon and Co

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2004 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 сентября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0733-224
  • 2004_060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Сводка корпоративной социальной ответственности

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться