고콜레스테롤을 낮추는 데 승인된 두 가지 약물의 효과(0733-224)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
심바스타틴 20mg/일과 페노피브레이트 160mg/일의 병용 투여와 심바스타틴 20mg/일 단독 투여의 내약성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 병렬 그룹 연구 고지혈증-심바스타틴과 페노피브레이트 병용 효능 시험(SAFARI)
이 연구의 목적은 한 가지 약물만 복용하는 것과 비교하여 함께 복용했을 때 고콜레스테롤을 낮추는 두 가지 승인된 약물의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 기간은 12주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
571
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 높은 콜레스테롤 수치
제외 기준:
- 간 질환
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12주에 공복 트리글리세리드 수치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, Apo A-I 및 Apo B, CRP, PAI-1, 피브리노겐, 공복 혈장 포도당 및 공복 인슐린
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grundy SM, Vega GL, Yuan Z, Battisti WP, Brady WE, Palmisano J. Effectiveness and tolerability of simvastatin plus fenofibrate for combined hyperlipidemia (the SAFARI trial). Am J Cardiol. 2005 Feb 15;95(4):462-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.10.012. Erratum In: Am J Cardiol. 2006 Aug 1;98(3):427-8.
- Grundy SM, Vega GL, Tomassini JE, Tershakovec AM. Correlation of non-high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol with apolipoprotein B during simvastatin + fenofibrate therapy in patients with combined hyperlipidemia (a subanalysis of the SAFARI trial). Am J Cardiol. 2009 Aug 15;104(4):548-53. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2003년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2004년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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