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局所進行性または転移性乳がん患者に投与されたアリムタとエピルビシンの研究

2006年7月18日更新者：Eli Lilly and Company

局所進行性または転移性乳癌患者に 21 日ごとに投与されるアリムタとエピルビシンの第 2 相試験

これは、ALIMTA とエピルビシンの併用を局所進行性または転移性乳がんに対して試験する試験の無作為化されていない第 2 相部分です。エピルビシンは、乳がんの治療薬として確立されています。 ALIMTA とエピルビシンは他の薬剤と併用されていますが、まだ互いに併用されていません。患者は、2 つの薬剤の異なる作用機序から恩恵を受けることが期待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

薬：アリムタ＋エピルビシン

研究の種類

介入

段階

フェーズ2
フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Ciudad De Buenos Aires、アルゼンチン
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- Buenos Aires
  - La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン
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- Santa Fe
  - Rosario、Santa Fe、アルゼンチン
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ブラジル
- - Sao Paulo、ブラジル
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- AL
  - Maceio、AL、ブラジル
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- BH
  - Belo Horizonte、BH、ブラジル
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- PR
  - Curitiba、PR、ブラジル
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- RS
  - Porto Alegre、RS、ブラジル
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- SP
  - Sao Paulo、SP、ブラジル
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  - Sorocaba、SP、ブラジル
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- Sao Paulo/SP
  - Sao Paulo、Sao Paulo/SP、ブラジル
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ベルギー
- - Brussels、ベルギー
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  - Leuven、ベルギー
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  - Wilrijk、ベルギー
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ポルトガル
- - Coimbra、ポルトガル
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  - Lisboa、ポルトガル
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  - Porto、ポルトガル
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  - Proto、ポルトガル
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  - Santa Maria Da Feira、ポルトガル
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  - Santarem、ポルトガル
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Alges
  - Arquiparque-Miraflores、Alges、ポルトガル
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メキシコ
- - Col. Campestre Churubusco、メキシコ
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  - Mexico City、メキシコ
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- Jalisco
  - Guadalajara、Jalisco、メキシコ
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- Mexico D.F.
  - Mexico、Mexico D.F.、メキシコ
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

-局所治療に適していない局所進行または転移性乳癌の診断。
-患者は化学療法を受けていないか、ネオアジュバントおよび/またはアジュバント化学療法のみを受けている必要があります。
患者は、以前に照射されていない領域に少なくとも 1 つの測定可能な病変がなければなりません。
-研究登録の少なくとも4週間前に化学療法を受けていない。
患者からの署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準:

-規制当局の承認を受けていない過去30日以内の薬物による治療。
活動性感染症を含む深刻な全身性疾患。
重大な心血管疾患。
妊娠中または授乳中。
葉酸またはビタミン B12 のサプリメントを摂取できない、または摂取したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2004年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2004年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月18日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

4028
H3E-MC-JMDU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。