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국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 투여된 알림타 및 에피루비신에 대한 연구

2006년 7월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company

국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 21일마다 투여되는 알림타 및 에피루비신의 2상 연구

이것은 국소 진행성 또는 전이성 유방암에 대해 ALIMTA와 에피루비신을 병용하여 테스트하는 연구의 비무작위 2상 부분입니다. 에피루비신은 유방암 치료제로 잘 알려진 약물입니다. 알림타와 에피루비신은 모두 다른 약물과 결합되었지만 아직 서로 결합되지는 않았습니다. 환자는 두 약물의 서로 다른 작용 기전으로부터 혜택을 받을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

개입 / 치료

의약품: 알림타 플러스 에피루비신

연구 유형

중재적

단계

2 단계
1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

멕시코
- - Col. Campestre Churubusco, 멕시코
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Mexico City, 멕시코
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- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, 멕시코
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- Mexico D.F.
  - Mexico, Mexico D.F., 멕시코
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벨기에
- - Brussels, 벨기에
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  - Leuven, 벨기에
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  - Wilrijk, 벨기에
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브라질
- - Sao Paulo, 브라질
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- AL
  - Maceio, AL, 브라질
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- BH
  - Belo Horizonte, BH, 브라질
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- PR
  - Curitiba, PR, 브라질
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- RS
  - Porto Alegre, RS, 브라질
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- SP
  - Sao Paulo, SP, 브라질
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  - Sorocaba, SP, 브라질
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- Sao Paulo/SP
  - Sao Paulo, Sao Paulo/SP, 브라질
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아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나
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  - Ciudad De Buenos Aires, 아르헨티나
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- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나
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- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
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포르투갈
- - Coimbra, 포르투갈
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  - Lisboa, 포르투갈
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  - Porto, 포르투갈
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  - Proto, 포르투갈
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  - Santa Maria Da Feira, 포르투갈
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  - Santarem, 포르투갈
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- Alges
  - Arquiparque-Miraflores, Alges, 포르투갈
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

국소 치료가 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 진단.
환자는 화학 요법 경험이 없거나 선행 및/또는 보조 화학 요법만 받아야 합니다.
환자는 이전에 방사선을 조사하지 않은 영역에 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
연구 등록 최소 4주 전에는 화학요법을 받지 않습니다.
환자의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

지난 30일 이내에 규제 승인을 받지 않은 약물 치료.
활동성 감염을 포함한 심각한 전신 장애.
중대한 심혈관 질환.
임신 또는 모유 수유.
엽산 또는 비타민 B12 보충제를 섭취할 수 없거나 섭취하지 않으려는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NON_RANDOMIZED

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2004년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

4028
H3E-MC-JMDU

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