Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Alimty i epirubicyny podawanych pacjentom z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami

18 lipca 2006 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie II fazy Alimty i epirubicyny podawanych co 21 dni pacjentom z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami

Jest to nierandomizowana faza 2 badania, w którym oceniano połączenie ALIMTA i epirubicyny w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku piersi. Epirubicyna jest lekiem o ugruntowanej pozycji w terapii raka piersi. Zarówno ALIMTA, jak i epirubicyna były łączone z innymi lekami, ale nie zostały jeszcze ze sobą połączone. Oczekuje się, że pacjent odniesie korzyści z różnych mechanizmów działania tych dwóch leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Lek: ALIMTA plus epirubicyna

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentyna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Argentyna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Belgia
- - Brussels, Belgia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Leuven, Belgia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Wilrijk, Belgia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Brazylia
- - Sao Paulo, Brazylia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- AL
  - Maceio, AL, Brazylia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- BH
  - Belo Horizonte, BH, Brazylia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- PR
  - Curitiba, PR, Brazylia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazylia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazylia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Sorocaba, SP, Brazylia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Sao Paulo/SP
  - Sao Paulo, Sao Paulo/SP, Brazylia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Meksyk
- - Col. Campestre Churubusco, Meksyk
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Mexico City, Meksyk
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Mexico D.F.
  - Mexico, Mexico D.F., Meksyk
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Lisboa, Portugalia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Porto, Portugalia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Proto, Portugalia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Santa Maria Da Feira, Portugalia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Santarem, Portugalia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Alges
  - Arquiparque-Miraflores, Alges, Portugalia
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi niepodlegającego leczeniu miejscowemu.
Pacjenci muszą być nieleczeni wcześniej chemioterapią lub otrzymywać tylko chemioterapię neoadiuwantową i/lub adjuwantową.
Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę w obszarze nienaświetlanym wcześniej.
Brak chemioterapii co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
Podpisana świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

Leczenie jakimkolwiek lekiem w ciągu ostatnich 30 dni, który nie został zatwierdzony przez organy regulacyjne.
Poważne zaburzenia ogólnoustrojowe, w tym czynne zakażenie.
Poważna choroba układu krążenia.
Ciąża lub karmienie piersią.
Niezdolność lub niechęć do przyjmowania kwasu foliowego lub suplementacji witaminy B12.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

4028
H3E-MC-JMDU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .