Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Alimta en epirubicine toegediend bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker

18 juli 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 2-studie van Alimta en epirubicine toegediend om de 21 dagen bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker

Dit is een niet-gerandomiseerd fase 2-gedeelte van een studie waarin ALIMTA en epirubicine in combinatie worden getest op lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker. Epirubicine is een beproefd geneesmiddel voor de behandeling van borstkanker. Zowel ALIMTA als epirubicine zijn gecombineerd met andere geneesmiddelen, maar ze zijn nog niet met elkaar gecombineerd. Verwacht wordt dat de patiënt baat zal hebben bij de verschillende werkingsmechanismen van de twee geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: ALIMTA plus epirubicine

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentinië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Argentinië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
België
- - Brussels, België
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Leuven, België
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Wilrijk, België
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Brazilië
- - Sao Paulo, Brazilië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- AL
  - Maceio, AL, Brazilië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- BH
  - Belo Horizonte, BH, Brazilië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- PR
  - Curitiba, PR, Brazilië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazilië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazilië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Sorocaba, SP, Brazilië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Sao Paulo/SP
  - Sao Paulo, Sao Paulo/SP, Brazilië
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Mexico
- - Col. Campestre Churubusco, Mexico
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Mexico City, Mexico
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Mexico D.F.
  - Mexico, Mexico D.F., Mexico
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Portugal
- - Coimbra, Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Lisboa, Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Porto, Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Proto, Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Santa Maria Da Feira, Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Santarem, Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Alges
  - Arquiparque-Miraflores, Alges, Portugal
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die niet vatbaar is voor lokale behandeling.
Patiënten moeten chemo-naïef zijn of alleen neoadjuvante en/of adjuvante chemotherapie ondergaan.
Patiënten moeten ten minste één meetbare laesie hebben in een niet eerder bestraald gebied.
Geen chemotherapie ten minste 4 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving.
Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

Behandeling met een geneesmiddel in de afgelopen 30 dagen dat geen wettelijke goedkeuring heeft gekregen.
Ernstige systemische aandoeningen, waaronder actieve infectie.
Aanzienlijke hart- en vaatziekten.
Zwangerschap of borstvoeding.
Onvermogen of onwil om foliumzuur of vitamine B12-suppletie te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

4028
H3E-MC-JMDU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .